Loop Dränage: Effektivitet vid behandling av kutanabscesser
15 december 2021 uppdaterad av: Richard Gentry Wilkerson, University of Maryland, Baltimore
Utvärdering av slingdräneringsteknik kontra standardsnitt och dränering för behandling av enkla mjukvävnadsbölder
På akutmottagningen (ED) söker patienter ofta medicinsk behandling för kutana bölder.
Traditionellt snitt och dränering (I&D), med eller utan packning av kutana bölder har länge varit den accepterade standarden för vård.
Denna procedur är ofta mycket smärtsam för patienten.
Dessutom kan efterlevnad av sårvård och uppföljning utgöra hinder för korrekt vård och läkning.
Forskning har föreslagit att snitt och slingdränering av en abscess kan vara en annan effektiv behandling för enkel hudböld.
Hittills har forskning om detta förfarande begränsats till den pediatriska populationen med små provstorlekar.
I dessa tidigare studier visade sig denna teknik vara en effektiv och mindre smärtsam behandling för abscesser.
Forskning har inte gjorts i den vuxna befolkningen som använder denna procedur.
Om denna procedur visar sig vara lika effektiv och mindre smärtsam i den vuxna befolkningen, bör den betraktas som en potentiell föredragen I&D-metod för kutan abscess i ED.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som uppfyller studiekriterierna för behandling av en enkel kutan abscess och önskar att vara en del av denna studie, kommer att godkännas. Studieämnen kommer att registreras och slumpmässigt tilldelas antingen studie- eller kontrollgruppen.
Kontrollgrupp- standard I & D-metod för kutan abscess.
Studiegrupp - Loop-teknik:
- Samla allt ditt material och ta med dig till sängen
- Rengör området med klorhexidin- eller jodservetter
- Bedöva området
- Använd din skalpell för att göra ett litet 5 mm snitt på det mest fluktuerande området av abscess
- Utforska håligheten med din hemostat och bryt ned lokaliseringar
- Gör det andra snittet mindre än 4 cm från det första snittet. Känn böldens gränser och försök att göra ett andra snitt så långt in i håligheten som möjligt.
- För större bölder kan du upprepa steg 5 och skapa flera LOOPs.
- Spola hålrummet med koksaltlösning
- För hemostat genom båda snitten och dra genom öglekärlet, penrose eller botten av handsken. Håll din loop-enhet lika lång på båda sidor.
- Knyt ögleanordningen löst över 30cc-sprutan för att bilda LOOP. Vanligtvis 5-6 knop. Detta hjälper till att förhindra att öglan faller ut i förtid.
- Skjut ut sprutan och klipp av öglans fria ändar. Se till att slingan är mobil.
Täck platsen med torr dressing. Uppföljning-
- Sårkontroll om 1-2 dagar
- Patienten kan hantera dränering hemma genom att rotera den för att underlätta dräneringen och förhindra vidhäftning
- Patienten kommer att instrueras att återvända till akutmottagningen för borttagning av dränering inom 5-7 dagar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland Medical Systems
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Presenteras till ED med enkel kutan abscess
- Ger informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Bölden är för liten för att utföra proceduren
- Tecken på systemisk infektion
- Behov av sjukhusvistelse
- Tidigare behandlad för nuvarande abscess
- Klinikern fastställer att abscess inte skulle vara mottaglig för dränering med loopteknik
- Patienter som är kända för att vara gravida
- Fängslade patienter
- Studenter/anställda på anläggningen
- Förekomst av andra tillstånd som utredaren anser gör patienten olämplig för studieinkludering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell snitt och dränering
Behandling av en enkel kutan abscess med traditionellt snitt och dränering med eller utan packning, beslut fattat av leverantören.
|
Kontrollgrupp - Standardbehandling av en enkel kutan abscess med traditionell I&D-teknik med eller utan packning med hjälp av ett standard I&D-kit.
|
|
Experimentell: Slingdränering
Behandling av en enkel kutan abscess med snitt och dränering med slingdräneringsteknik.
|
Studiegrupp - Behandling av en enkel kutan abscess med loopdräneringsteknik med användning av ett standard I&D-kit och manschetten på en steril handske för en loopanordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurfelfrekvens
Tidsram: 5-7 dagar efter ingreppet
|
Bestämma skillnaden i misslyckandefrekvens mellan studiegruppen och kontrollgruppen.
Behandlingsmisslyckande är ett sammansatt resultat definierat som att det finns något av följande: som kräver ett andra snitt och dräneringsprocedur, en patient som kräver administrering av antibiotika efter den inledande behandlingsperioden på grund av försämrad klinisk status, en patient som kräver sjukhusvård efter initial behandlingsperiod på grund av försämrad klinisk status.
|
5-7 dagar efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i smärta i samband med proceduren med hjälp av en visuell analog smärtskala
Tidsram: Uppmätt efter proceduren dag 1
|
Att utvärdera skillnaden i smärta mellan experiment- och kontrollgrupperna som är associerade med proceduren med hjälp av en visuell analog smärtskala (0-100).
|
Uppmätt efter proceduren dag 1
|
|
Patienttillfredsställelse med hjälp av en visuell analog smärtskala
Tidsram: 5-7 dagar efter ingreppet
|
Att mäta skillnaden i patientnöjdhet med övergripande behandling mellan studie- och kontrollgruppen med hjälp av den visuella analoga skalan (0-100).
|
5-7 dagar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: R. Gentry Wilkerson, MD, U of Maryland, Baltimore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ladde JG, Baker S, Rodgers CN, Papa L. The LOOP technique: a novel incision and drainage technique in the treatment of skin abscesses in a pediatric ED. Am J Emerg Med. 2015 Feb;33(2):271-6. doi: 10.1016/j.ajem.2014.10.014. Epub 2014 Oct 16.
- McNamara WF, Hartin CW Jr, Escobar MA, Yamout SZ, Lau ST, Lee YH. An alternative to open incision and drainage for community-acquired soft tissue abscesses in children. J Pediatr Surg. 2011 Mar;46(3):502-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.08.019.
- Thompson DO. Loop drainage of cutaneous abscesses using a modified sterile glove: a promising technique. J Emerg Med. 2014 Aug;47(2):188-91. doi: 10.1016/j.jemermed.2014.04.035. Epub 2014 Jun 11.
- Tsoraides SS, Pearl RH, Stanfill AB, Wallace LJ, Vegunta RK. Incision and loop drainage: a minimally invasive technique for subcutaneous abscess management in children. J Pediatr Surg. 2010 Mar;45(3):606-9. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2009.06.013.
- Ladd AP, Levy MS, Quilty J. Minimally invasive technique in treatment of complex, subcutaneous abscesses in children. J Pediatr Surg. 2010 Jul;45(7):1562-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.03.025.
- Kushnir VA, Mosquera C. Novel technique for management of Bartholin gland cysts and abscesses. J Emerg Med. 2009 May;36(4):388-90. doi: 10.1016/j.jemermed.2008.05.019. Epub 2008 Nov 26.
- Taira BR, Singer AJ, Thode HC Jr, Lee CC. National epidemiology of cutaneous abscesses: 1996 to 2005. Am J Emerg Med. 2009 Mar;27(3):289-92. doi: 10.1016/j.ajem.2008.02.027.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HP-00066974
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .