介護者の苦痛に対処するための感情制御療法
2020年7月10日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、感情制御療法 (ERT-C) と呼ばれる一種の治療法を、がん患者の非公式の介護者向けに適応させ、試験的にテストすることです。
非公式の介護者には、患者に非公式のケアを提供するパートナー、家族、子供、両親、友人が含まれます。
がん患者にケアを提供することは困難な場合があります。
この介入の目的は、介護者の対処法と身体的健康を改善することであり、それによって愛する人により良い介護を提供できるようになります。
研究者らはまた、人の精神的および身体的健康に影響を与える可能性のあるストレスなどの生物学的要因についても知りたいと考えています。
この研究により、介護者のニーズをより深く理解し、MSKCCコミュニティ内および全国の介護者にサービスを提供するプログラムをさらに開発することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、精神科・行動科学科、ソーシャルワーク科、神経科、統合医療科、骨髄移植サービス科など、MSKCCのさまざまな科の外来診療所から募集される。
説明
包含基準:
- 自己申告によると18歳以上
- 自己申告によれば、あらゆる部位または段階のがん患者の現在介護者である
- 苦痛温度計(DT)のスコアが 4 以上であり、この苦痛が介護の役割に何らかの形で関連していることを示しています。 参加希望者には、自分の苦痛が介護経験に何らかの関連があるかどうかが尋ねられます。 「いいえ」と答えた人には、患者が治療を開始したり診断されてから苦痛が始まったか、あるいは悪化したかどうかが尋ねられます。
- ペンシルバニア州の簡単な心配アンケートのスコアが 15 以上、または反すう反応スケールの憂鬱サブスケールのスコアが 12 以上のいずれか
- 治験責任医師および/または同意した専門家の判断により、英語を読み理解できること。
- インフォームド・コンセントを認知的に提供できる同意専門家の判断による
除外基準:
- 自己申告によると、双極性障害、統合失調症、または統合失調感情障害の生涯歴
- 同意した専門家がインフォームド・コンセントを提供できず、勉強会や評価を完了できないと判断した場合。
- オプションの生体試料収集に参加する場合、自己申告によると、免疫系に影響を及ぼし、免疫評価を混乱させる可能性のある病状を患っている(例:自己免疫疾患、炎症性疾患、制御されていない甲状腺疾患、活動性感染症、過去6年間の心筋梗塞または脳卒中)月、I 型糖尿病、急性肝炎、最近のウイルス性疾患のワクチン接種)
- 自己申告によると、常用喫煙者(日常使用)です。
- 自己申告によれば、大酒飲みである(男性は週に14杯以上、女性は7杯以上のアルコール飲料を定期的に飲んでいる)
- 自己申告による夜勤勤務
- 自己申告によると、現在は継続的な心理療法に従事している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介護者
この研究は、がん介護者のための感情制御療法(ERT-C)のパイロット的な単一群介入です。
私たちは、がんと診断された患者の同意を得た介護者 32 名 (評価可能な 24 名) のパイロットサンプルを採用し、彼らの苦痛、不安、その他の心理的結果をベースラインで測定する予定です。
介護者は、8 セッションの ERT-C 療法 (約 12 ~ 16 週間) に同意します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8回のセッションのうち少なくとも6回を完了した患者の数
時間枠:1年
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定性調査手法による参加者からのフィードバック
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2020年7月9日
研究の完了 (実際)
2020年7月9日
試験登録日
最初に提出
2016年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月10日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。