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Terapia di regolazione delle emozioni per affrontare il disagio tra i caregiver

10 luglio 2020 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è quello di adattare e testare un tipo di terapia chiamata Emotion Regulation Therapy (ERT-C) per i caregiver informali di pazienti con cancro. I caregiver informali includono partner, familiari, bambini, genitori e amici che forniscono assistenza informale a un paziente. Fornire assistenza a qualcuno con il cancro può essere difficile. Lo scopo di questo intervento è migliorare il coping e il benessere fisico tra i caregiver, che a loro volta consentiranno loro di fornire una migliore assistenza ai propri cari. Gli investigatori vorrebbero anche conoscere fattori biologici come lo stress che possono influenzare il proprio benessere emotivo e fisico. Questo studio consentirà di comprendere meglio le esigenze degli operatori sanitari e di sviluppare ulteriormente un programma per fornire servizi agli operatori sanitari all'interno della comunità MSKCC e a livello nazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati da cliniche ambulatoriali in vari dipartimenti dell'MSKCC, tra cui il Dipartimento di psichiatria e scienze comportamentali, assistenza sociale, neurologia, medicina integrativa e servizi di trapianto di midollo osseo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Come da autovalutazione, età pari o superiore a 18 anni
  • Come da autovalutazione, un attuale caregiver di un paziente con qualsiasi sito o stadio del cancro
  • punteggio ≥ 4 sul Distress Thermometer (DT) e indicazione che questo disagio è in qualche modo correlato al ruolo di accudimento. Ai potenziali partecipanti verrà chiesto se il loro disagio è in qualche modo correlato alla loro esperienza di caregiving. Agli individui che rispondono "no" verrà chiesto se il loro disagio è iniziato o è peggiorato da quando il paziente ha iniziato il trattamento o è stato diagnosticato.
  • O un punteggio ≥ 15 nel Brief Penn State Worry Questionnaire OPPURE un punteggio > 12 nella Brooding Subscale della Rumination Response Scale
  • A giudizio degli investigatori e/o del professionista consenziente, in grado di leggere e comprendere l'inglese
  • A giudizio del professionista consenziente cognitivamente in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Come da autovalutazione, storia di una vita di disturbo bipolare, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • A giudizio del professionista consenziente non è in grado di fornire il consenso informato e completare le sessioni di studio e la valutazione.
  • Se si partecipa alla raccolta facoltativa di campioni biologici; come da autovalutazione, presenta condizioni mediche che influenzano il sistema immunitario e potrebbero confondere la valutazione immunitaria (ad esempio, disturbo autoimmune, malattia infiammatoria; malattia tiroidea incontrollata; infezione attiva; infarto del miocardio o ictus negli ultimi 6 mesi; diabete di tipo I; epatite acuta; recente vaccinazione per malattie virali)
  • Come da autovalutazione, è un fumatore abituale (uso quotidiano)
  • Come da autovalutazione, è un forte bevitore (beve regolarmente più di 14 bevande alcoliche a settimana per gli uomini, 7 per le donne)
  • Come da autovalutazione, impegnarsi in turni di notte
  • Come da autovalutazione, attualmente impegnato in psicoterapia in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Badante
Questo studio è un intervento pilota a braccio singolo della Emotion Regulation Therapy for Cancer Caregivers (ERT-C). Abbiamo in programma di reclutare un campione pilota di 32 caregiver consenzienti (24 valutabili) di pazienti con diagnosi di cancro e misurare il loro disagio, ansia e altri esiti psicologici al basale. Gli operatori sanitari saranno acconsentiti a una terapia ERT-C di 8 sessioni (circa 12-16 settimane).
Comportamentale: Strumenti psicosociali
Comportamentale: Terapia di regolazione delle emozioni per i caregiver oncologici (ERT-C)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che completano almeno 6 delle 8 sessioni
Lasso di tempo: 1 anno
feedback dei partecipanti mediante metodi di ricerca qualitativa
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Weill Medical College of Cornell University
Hunter College of City University of New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-219

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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