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Thérapie de régulation des émotions pour traiter la détresse des aidants naturels

10 juillet 2020 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'adapter et de tester un type de thérapie appelée thérapie de régulation des émotions (ERT-C) pour les aidants naturels de patients atteints de cancer. Les aidants naturels comprennent les partenaires, les membres de la famille, les enfants, les parents et les amis qui prodiguent des soins informels à un patient. Prodiguer des soins à une personne atteinte de cancer peut être difficile. Le but de cette intervention est d'améliorer l'adaptation et le bien-être physique des soignants, ce qui leur permettra de mieux soigner leurs proches. Les enquêteurs aimeraient également en savoir plus sur les facteurs biologiques comme le stress qui peuvent affecter le bien-être émotionnel et physique. Cette étude permettra de mieux comprendre les besoins des soignants et de développer davantage un programme pour fournir des services aux soignants au sein de la communauté MSKCC et à l'échelle nationale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans des cliniques externes de divers départements du MSKCC, notamment le Département de psychiatrie et des sciences du comportement, le travail social, la neurologie, la médecine intégrative et les services de greffe de moelle osseuse.

La description

Critère d'intégration:

  • Selon l'auto-déclaration, 18 ans ou plus
  • Selon l'auto-déclaration, un soignant actuel d'un patient avec n'importe quel site ou stade de cancer
  • score ≥ 4 sur le thermomètre de détresse (DT) et indication que cette détresse est liée d'une certaine manière au rôle d'aidant. On demandera aux participants potentiels si leur détresse est liée de quelque façon que ce soit à leur expérience de prestation de soins. On demandera aux personnes qui répondent « non » si leur détresse a commencé ou s'est aggravée depuis que le patient a commencé le traitement ou a été diagnostiqué.
  • Soit un score ≥ 15 sur le Brief Penn State Worry Questionnaire OU un score > 12 sur la Brooding Subscale de la Rumination Response Scale
  • Au jugement des enquêteurs et/ou du professionnel consentant, capable de lire et de comprendre l'anglais
  • Au jugement du professionnel consentant capable cognitivement de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Selon l'auto-déclaration, une histoire de vie de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  • Au jugement du professionnel consentant, il n'est pas en mesure de fournir un consentement éclairé et de terminer les séances d'étude et l'évaluation.
  • Si vous participez à la collecte facultative d'échantillons biologiques ; selon l'auto-déclaration, a des conditions médicales qui affectent le système immunitaire et confondraient l'évaluation immunitaire (par exemple, trouble auto-immun, maladie inflammatoire ; maladie thyroïdienne non contrôlée ; infection active ; infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois mois ; diabète de type I ; hépatite aiguë ; vaccination récente contre une maladie virale)
  • Selon l'auto-évaluation, est un fumeur régulier (utilisation quotidienne)
  • Selon l'auto-déclaration, est un gros buveur (consommant régulièrement plus de 14 boissons alcoolisées par semaine pour les hommes, 7 pour les femmes)
  • Selon l'auto-déclaration, s'engager dans le travail de nuit
  • Selon l'auto-déclaration, actuellement engagé dans une psychothérapie continue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aidants
Cette étude est une intervention pilote à un seul bras de la thérapie de régulation des émotions pour les soignants en oncologie (ERT-C). Nous prévoyons de recruter un échantillon pilote de 32 soignants consentants (24 évaluables) de patients diagnostiqués avec un cancer et de mesurer leur détresse, leur anxiété et d'autres résultats psychologiques au départ. Les soignants seront autorisés à suivre une thérapie ERT-C en 8 séances (environ 12 à 16 semaines).
Comportemental: Instruments psychosociaux
Comportemental: Thérapie de régulation des émotions pour les aidants en oncologie (ERT-C)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients ayant terminé au moins 6 des 8 séances
Délai: 1 an
rétroaction des participants par des méthodes de recherche qualitative
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Weill Medical College of Cornell University
Hunter College of City University of New York

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2016

Première publication (Estimation)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-219

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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