Terapia de regulação emocional para lidar com o sofrimento entre os cuidadores
10 de julho de 2020 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é adaptar e testar um tipo de terapia chamada Emotion Regulation Therapy (ERT-C) para cuidadores informais de pacientes com câncer.
Cuidadores informais incluem parceiros, familiares, filhos, pais e amigos que prestam cuidados informais a um paciente.
Cuidar de alguém com câncer pode ser difícil.
O objetivo desta intervenção é melhorar o enfrentamento e o bem-estar físico dos cuidadores, o que, por sua vez, permitirá que eles prestem melhores cuidados aos seus entes queridos.
Os investigadores também gostariam de aprender sobre fatores biológicos, como o estresse, que podem afetar o bem-estar físico e emocional de uma pessoa.
Este estudo permitirá entender melhor as necessidades dos cuidadores e desenvolver um programa para fornecer serviços aos cuidadores na comunidade MSKCC e em todo o país.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados em ambulatórios em vários departamentos do MSKCC, incluindo o Departamento de Psiquiatria e Ciências Comportamentais, Serviço Social, Neurologia, Medicina Integrativa e serviços de Transplante de Medula Óssea.
Descrição
Critério de inclusão:
- Conforme autorrelato, idade igual ou superior a 18 anos
- De acordo com auto-relato, um cuidador atual de um paciente com qualquer local ou estágio de câncer
- pontuação ≥ 4 no Distress Thermometer (DT) e indicação de que esse sofrimento está relacionado de alguma forma ao papel de cuidador. Os participantes em potencial serão questionados se sua angústia está ou não relacionada à sua experiência de cuidar. Os indivíduos que responderem "não" serão questionados se sua angústia começou ou piorou desde que o paciente iniciou o tratamento ou foi diagnosticado.
- Uma pontuação ≥ 15 no Breve Penn State Worry Questionnaire OU uma pontuação > 12 na subescala de reflexão da escala de resposta à ruminação
- No julgamento dos investigadores e/ou profissional autorizado, capaz de ler e compreender inglês
- No julgamento do profissional que consente cognitivamente capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- De acordo com o autorrelato, história de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo ao longo da vida
- No julgamento do consentimento, o profissional é incapaz de fornecer consentimento informado e concluir as sessões de estudo e avaliação.
- Se estiver participando da coleta opcional de bioamostra; de acordo com o autorrelato, tem condições médicas que afetam o sistema imunológico e podem confundir a avaliação imunológica (por exemplo, distúrbio autoimune, doença inflamatória; doença tireoidiana descontrolada; infecção ativa; infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses; diabetes tipo I; hepatite aguda; vacinação recente para doença viral)
- Conforme autorrelato, é fumante regular (uso diário)
- De acordo com auto-relato, é um bebedor pesado (tendo regularmente mais de 14 bebidas alcoólicas por semana para homens, 7 para mulheres)
- De acordo com o autorrelato, engajar-se em trabalho noturno
- Conforme auto-relato, atualmente engajado em psicoterapia contínua.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidadores
Este estudo é uma intervenção piloto de braço único da Terapia de Regulação Emocional para Cuidadores de Câncer (ERT-C).
Planejamos recrutar uma amostra piloto de 32 cuidadores consentidos (24 avaliáveis) de pacientes diagnosticados com câncer e medir sua angústia, ansiedade e outros resultados psicológicos no início do estudo.
Os cuidadores serão consentidos em uma terapia ERT-C de 8 sessões (aproximadamente 12 a 16 semanas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes que completaram pelo menos 6 das 8 sessões
Prazo: 1 ano
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feedback dos participantes por métodos de pesquisa qualitativa
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-219
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