Emosjonsreguleringsterapi for å møte nød blant omsorgspersoner
10. juli 2020 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Målet med denne studien er å tilpasse og pilotteste en type terapi kalt Emotion Regulation Therapy (ERT-C) for uformelle omsorgspersoner for pasienter med kreft.
Uformelle omsorgspersoner inkluderer partnere, familiemedlemmer, barn, foreldre og venner som yter uformell omsorg til en pasient.
Å gi omsorg til noen med kreft kan være vanskelig.
Hensikten med denne intervensjonen er å forbedre mestring og fysisk velvære blant omsorgspersoner, som igjen vil tillate dem å gi bedre omsorg for sine kjære.
Etterforskere vil også gjerne lære om biologiske faktorer som stress som kan påvirke ens følelsesmessige og fysiske velvære.
Denne studien vil tillate å bedre forstå omsorgspersoners behov, og videreutvikle et program for å tilby tjenester til omsorgspersoner innenfor MSKCC-samfunnet og landsdekkende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil bli rekruttert fra poliklinikker i ulike avdelinger ved MSKCC, inkludert Institutt for psykiatri og atferdsvitenskap, sosialt arbeid, nevrologi, integrerende medisin og benmargstransplantasjonstjenester.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I henhold til egenrapport, 18 år eller eldre
- Som per egenrapport, en nåværende omsorgsperson til en pasient med ethvert sted eller stadium av kreft
- score på ≥ 4 på nødtermometeret (DT) og indikasjon på at denne nøden på en eller annen måte er relatert til omsorgsrollen. Potensielle deltakere vil bli spurt om deres nød på noen måte er relatert til deres omsorgsopplevelse. Personer som svarer «nei» vil bli spurt om deres plager startet eller har blitt verre siden pasienten startet behandlingen eller ble diagnostisert.
- Enten en poengsum på ≥ 15 på Brief Penn State Worry Questionnaire ELLER en poengsum > 12 på Brooding Subscale of the Rumination Response Scale
- Etter etterforskerne og/eller samtykkende fagpersons vurdering, i stand til å lese og forstå engelsk
- Etter vurdering av samtykkende profesjonell kognitivt i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- I henhold til egenrapport, en livshistorie med bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
- Etter vurderingen av samtykkende profesjonelle er ikke i stand til å gi informert samtykke og fullføre studieøkter og vurdering.
- Hvis du deltar i valgfri innsamling av bioprøver; i henhold til egenrapport, har medisinske tilstander som påvirker immunsystemet og vil forvirre immunevaluering (f.eks. autoimmun lidelse, inflammatorisk sykdom; ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom; aktiv infeksjon; hjerteinfarkt eller hjerneslag i de siste 6 måneder; Type I diabetes; akutt hepatitt; nylig vaksinasjon for virussykdom)
- I henhold til egenrapport, er en vanlig røyker (daglig bruk)
- I henhold til egenrapport, er en stordrikker (drikker regelmessig mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke for menn, 7 for kvinner)
- I henhold til egenmelding, delta i nattskiftarbeid
- I henhold til egenrapport, for tiden engasjert i pågående psykoterapi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgspersoner
Denne studien er en pilot, enarmsintervensjon av Emotion Regulation Therapy for Cancer Caregivers (ERT-C).
Vi planlegger å rekruttere et pilotutvalg 32 samtykkende (24 evaluerbare) omsorgspersoner av pasienter diagnostisert med kreft og måle deres nød, angst og andre psykologiske utfall ved baseline.
Omsorgspersoner vil få samtykke til en ERT-C-behandling på 8 sesjoner (ca. 12 - 16 uker).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter som fullfører minst 6 av de 8 øktene
Tidsramme: 1 år
|
tilbakemeldinger fra deltakerne ved kvalitative forskningsmetoder
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-219
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .