Terapia de regulación emocional para abordar la angustia entre los cuidadores
10 de julio de 2020 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El objetivo de este estudio es adaptar y hacer una prueba piloto de un tipo de terapia denominada Terapia de Regulación Emocional (ERT-C) para cuidadores informales de pacientes con cáncer.
Los cuidadores informales incluyen parejas, familiares, hijos, padres y amigos que brindan atención informal a un paciente.
Brindar atención a alguien con cáncer puede ser difícil.
El propósito de esta intervención es mejorar el afrontamiento y el bienestar físico de los cuidadores, lo que a su vez les permitirá brindar una mejor atención a sus seres queridos.
A los investigadores también les gustaría aprender sobre factores biológicos como el estrés que pueden afectar el bienestar emocional y físico de una persona.
Este estudio permitirá comprender mejor las necesidades de los cuidadores y desarrollar aún más un programa para brindar servicios a los cuidadores dentro de la comunidad MSKCC y en todo el país.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados de clínicas ambulatorias en varios departamentos de MSKCC, incluido el Departamento de Psiquiatría y Ciencias del Comportamiento, Trabajo Social, Neurología, Medicina Integrativa y servicios de Trasplante de Médula Ósea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según autoinforme, 18 años o más
- Según el autoinforme, un cuidador actual de un paciente con cualquier sitio o estadio de cáncer
- puntuación ≥ 4 en el Termómetro de angustia (DT) e indicación de que esta angustia está relacionada de alguna manera con el rol de cuidador. Se preguntará a los participantes potenciales si su angustia está o no relacionada de alguna manera con su experiencia de cuidado. A las personas que respondan "no" se les preguntará si su angustia comenzó o empeoró desde que el paciente comenzó el tratamiento o fue diagnosticado.
- O una puntuación de ≥ 15 en el Cuestionario Breve de Preocupación de Penn State O una puntuación > 12 en la Subescala de Inquietud de la Escala de Respuesta de Rumiación
- A juicio de los investigadores y/o profesional que consienta, capaz de leer y comprender inglés
- A juicio del profesional que da su consentimiento cognitivamente capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Según el autoinforme, antecedentes de por vida de trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- A juicio del profesional que consiente es incapaz de dar su consentimiento informado y completar las sesiones de estudio y evaluación.
- Si participa en la recolección opcional de muestras biológicas; según el autoinforme, tiene afecciones médicas que afectan el sistema inmunitario y confundirían la evaluación inmunitaria (por ejemplo, trastorno autoinmune, enfermedad inflamatoria, enfermedad tiroidea no controlada, infección activa, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses; diabetes tipo I; hepatitis aguda; vacunación reciente por enfermedad viral)
- Según autoinforme, es fumador habitual (uso diario)
- Según el autoinforme, es un gran bebedor (regularmente bebe más de 14 bebidas alcohólicas por semana para hombres, 7 para mujeres)
- Según el autoinforme, participar en el trabajo de turno de noche
- Según el autoinforme, actualmente participa en psicoterapia en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuidadores
Este estudio es una intervención piloto de un solo brazo de la Terapia de Regulación Emocional para Cuidadores de Cáncer (ERT-C).
Planeamos reclutar una muestra piloto de 32 cuidadores autorizados (24 evaluables) de pacientes diagnosticados con cáncer y medir su angustia, ansiedad y otros resultados psicológicos al inicio.
Los cuidadores recibirán su consentimiento para una terapia ERT-C de 8 sesiones (aproximadamente 12 a 16 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes que completaron al menos 6 de las 8 sesiones
Periodo de tiempo: 1 año
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retroalimentación de los participantes por métodos de investigación cualitativos
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-219
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