Emotieregulatietherapie om stress bij zorgverleners aan te pakken
10 juli 2020 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is het aanpassen en testen van een type therapie genaamd Emotion Regulation Therapy (ERT-C) voor mantelzorgers van patiënten met kanker.
Mantelzorgers zijn partners, familieleden, kinderen, ouders en vrienden die mantelzorg verlenen aan een patiënt.
Zorg verlenen aan iemand met kanker kan moeilijk zijn.
Het doel van deze interventie is om de coping en het fysieke welzijn van mantelzorgers te verbeteren, waardoor zij op hun beurt betere zorg kunnen verlenen aan hun dierbaren.
Onderzoekers willen ook meer te weten komen over biologische factoren zoals stress die van invloed kunnen zijn op iemands emotionele en fysieke welzijn.
Deze studie zal het mogelijk maken om de behoeften van zorgverleners beter te begrijpen en een programma verder te ontwikkelen om diensten te verlenen aan zorgverleners binnen de MSKCC-gemeenschap en in het hele land.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geworven vanuit poliklinieken op verschillende afdelingen van het MSKCC, waaronder de afdeling Psychiatrie & Gedragswetenschappen, Maatschappelijk Werk, Neurologie, Integratieve Geneeskunde en Beenmergtransplantatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volgens zelfrapportage, 18 jaar of ouder
- Volgens zelfrapportage, een huidige verzorger van een patiënt met elke plaats of stadium van kanker
- score van ≥ 4 op de Distress Thermometer (DT) en indicatie dat dit leed op de een of andere manier verband houdt met de mantelzorgrol. Potentiële deelnemers wordt gevraagd of hun leed op enigerlei wijze verband houdt met hun mantelzorgervaring. Personen die "nee" antwoorden, zullen worden gevraagd of hun leed is begonnen of erger is geworden sinds de patiënt met de behandeling begon of de diagnose kreeg.
- Ofwel een score van ≥ 15 op de Brief Penn State Worry Questionnaire OF een score > 12 op de Broedende Subschaal van de Rumination Response Scale
- Naar het oordeel van de onderzoekers en/of instemmende professional, in staat om Engels te lezen en te begrijpen
- Naar het oordeel van de instemmende professional cognitief in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Volgens zelfrapportage een levenslange geschiedenis van bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- Naar het oordeel van de instemmende professional is hij niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven en studiesessies en beoordelingen te voltooien.
- Als u deelneemt aan optionele biospecimenverzameling; volgens zelfrapportage medische aandoeningen heeft die het immuunsysteem beïnvloeden en de immuunevaluatie zou verstoren (bijv. auto-immuunziekte, ontstekingsziekte; ongecontroleerde schildklierziekte; actieve infectie; hartinfarct of beroerte in de laatste 6 maanden; diabetes type I; acute hepatitis; recente vaccinatie tegen virusziekte)
- Is volgens zelfrapportage een regelmatige roker (dagelijks gebruik)
- Is volgens zelfrapportage een zware drinker (drinkt regelmatig meer dan 14 alcoholische dranken per week voor mannen, 7 voor vrouwen)
- Volgens zelfrapportage werkzaam in nachtdienst
- Volgens zelfrapportage momenteel bezig met lopende psychotherapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verzorgers
Deze studie is een pilot, eenarmige interventie van Emotion Regulation Therapy for Cancer Caregivers (ERT-C).
We zijn van plan om een proefsteekproef te rekruteren van 32 toegestane (24 evalueerbare) zorgverleners van patiënten met de diagnose kanker en om hun leed, angst en andere psychologische uitkomsten bij baseline te meten.
Zorgverleners krijgen toestemming voor een ERT-C-therapie van 8 sessies (ongeveer 12 - 16 weken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten dat ten minste 6 van de 8 sessies voltooide
Tijdsspanne: 1 jaar
|
feedback van deelnemers door middel van kwalitatieve onderzoeksmethoden
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15-219
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .