Känsloregleringsterapi för att bemöta nöd bland vårdgivare
10 juli 2020 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att anpassa och pilottesta en typ av terapi som kallas Emotion Regulation Therapy (ERT-C) för informella vårdgivare till patienter med cancer.
Informella vårdgivare inkluderar partners, familjemedlemmar, barn, föräldrar och vänner som tillhandahåller informell vård till en patient.
Att ge vård till någon med cancer kan vara svårt.
Syftet med denna intervention är att förbättra hanteringen och det fysiska välbefinnandet bland vårdgivare, vilket i sin tur gör det möjligt för dem att ge bättre vård för sina nära och kära.
Utredarna skulle också vilja lära sig om biologiska faktorer som stress som kan påverka ens känslomässiga och fysiska välbefinnande.
Denna studie kommer att göra det möjligt att bättre förstå vårdgivares behov och vidareutveckla ett program för att tillhandahålla tjänster till vårdgivare inom MSKCC-samhället och i hela landet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras från polikliniker på olika avdelningar vid MSKCC, inklusive institutionen för psykiatri och beteendevetenskap, socialt arbete, neurologi, integrativ medicin och benmärgstransplantation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt självrapportering, 18 år eller äldre
- Enligt självrapportering, en aktuell vårdgivare till en patient med någon plats eller stadium av cancer
- poäng på ≥ 4 på nödtermometern (DT) och indikation på att denna nöd på något sätt är relaterad till vårdande rollen. Potentiella deltagare kommer att tillfrågas om deras nöd på något sätt är relaterad till deras vårdupplevelse. Individer som svarar "nej" kommer att tillfrågas om deras ångest började eller har förvärrats sedan patienten påbörjade behandlingen eller fick diagnosen.
- Antingen en poäng på ≥ 15 på Brief Penn State Worry Questionnaire ELLER en poäng > 12 på Brooding Subscale of the Rumination Response Scale
- Enligt utredarnas och/eller samtyckande expertens bedömning, kunna läsa och förstå engelska
- Enligt den samtyckande professionella kognitivt kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Enligt självrapportering, en livstidshistoria av bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- Enligt bedömningen av den samtyckande professionella kan inte ge informerat samtycke och slutföra studietillfällen och bedömning.
- Om man deltar i valfri insamling av bioprover; enligt egenrapport, har medicinska tillstånd som påverkar immunsystemet och skulle förvirra immunutvärdering (t.ex. autoimmun sjukdom, inflammatorisk sjukdom; okontrollerad sköldkörtelsjukdom; aktiv infektion; hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 6 månader; typ I-diabetes; akut hepatit; nyligen vaccinerad mot virussjukdom)
- Enligt egenrapport, är en vanlig rökare (daglig användning)
- Enligt egenrapport, är en storkonsument (drycker regelbundet mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka för män, 7 för kvinnor)
- Enligt självanmälan, engagera sig i nattskiftsarbete
- Enligt självrapportering, för närvarande engagerad i pågående psykoterapi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vårdgivare
Denna studie är en pilot, enarmsintervention av Emotion Regulation Therapy for Cancer Caregivers (ERT-C).
Vi planerar att rekrytera ett pilotprov på 32 samtyckta (24 utvärderbara) vårdgivare till patienter som diagnostiserats med cancer och mäta deras ångest, ångest och andra psykologiska resultat vid baslinjen.
Vårdgivare kommer att ge sitt samtycke till en ERT-C-behandling på 8 sessioner (cirka 12 - 16 veckor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter som fullföljer minst 6 av de 8 sessionerna
Tidsram: 1 år
|
feedback från deltagarna genom kvalitativa forskningsmetoder
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
9 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15-219
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .