Tunteiden säätelyterapia hoitajien keskuudessa
perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja pilotoida terapiatyyppiä nimeltä Emotion Regulation Therapy (ERT-C) syöpäpotilaiden epävirallisille hoitajille.
Epävirallisia omaishoitajia ovat kumppanit, perheenjäsenet, lapset, vanhemmat ja ystävät, jotka tarjoavat potilaalle epävirallista hoitoa.
Syöpää sairastavan hoidon tarjoaminen voi olla vaikeaa.
Tämän toimenpiteen tarkoituksena on parantaa omaishoitajien jaksamista ja fyysistä hyvinvointia, mikä puolestaan antaa heille mahdollisuuden tarjota parempaa hoitoa läheisilleen.
Tutkijat haluaisivat myös oppia biologisista tekijöistä, kuten stressistä, jotka voivat vaikuttaa henkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin.
Tämä tutkimus auttaa ymmärtämään paremmin omaishoitajien tarpeita ja kehittää edelleen ohjelmaa, joka tarjoaa palveluita omaishoitajille MSKCC-yhteisössä ja valtakunnallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan MSKCC:n eri osastojen poliklinikoista, mukaan lukien psykiatrian ja käyttäytymistieteiden osasto, sosiaalityö, neurologia, integroiva lääketiede ja luuydinsiirtopalvelut.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oman ilmoituksen mukaan vähintään 18-vuotias
- Oman ilmoituksen mukaan nykyinen hoitaja potilaalle, jolla on missä tahansa paikassa tai missä tahansa syöpävaiheessa
- pisteet ≥ 4 hätälämpömittarissa (DT) ja osoitus siitä, että tämä hätä liittyy jollain tavalla hoitajarooliin. Mahdollisilta osallistujilta kysytään, liittyykö heidän ahdistuksensa millään tavalla heidän hoitokokemukseensa. Henkilöiltä, jotka vastaavat "ei", kysytään, alkoiko heidän ahdistuksensa vai onko se pahentunut hoidon aloittamisen tai diagnoosin saamisen jälkeen.
- Joko pisteet ≥ 15 Brief Penn State Worry Questionnaire -kyselyssä TAI pisteet > 12 märehtimisvastausasteikon Brooding-ala-asteikolla
- Tutkijoiden ja/tai suostumuksensa ammattilaisen arvion mukaan kykenevä lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Suostuvan ammattilaisen arvion mukaan, joka kykenee kognitiivisesti antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Itseraportin mukaan elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
- Suostumuksen antaneen ammattilaisen arvion mukaan hän ei pysty antamaan tietoista suostumusta ja suorittamaan tutkimusistuntoja ja arviointia.
- Jos osallistuu valinnaiseen bionäytteiden keräämiseen; itseraportin mukaan hänellä on immuunijärjestelmään vaikuttavia sairauksia, jotka häiritsevät immuunijärjestelmän arviointia (esim. autoimmuunisairaus, tulehdussairaus; hallitsematon kilpirauhassairaus; aktiivinen infektio; sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 6 vuoden aikana kuukautta; tyypin I diabetes; akuutti hepatiitti; äskettäinen rokote virustautia vastaan)
- Itseraportin mukaan polttaa säännöllisesti (päivittäisessä käytössä)
- Itseraportin mukaan on runsas alkoholinkäyttäjä (säännöllisesti yli 14 alkoholijuomaa viikossa miehillä, 7 naisilla)
- Oman ilmoituksen mukaan yövuorotyössä
- Oman ilmoituksen mukaan tällä hetkellä käynnissä psykoterapiassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Omaishoitajat
Tämä tutkimus on kokeilu, yhden käden interventio Emotion Regulation Therapy for Cancer Caregivers (ERT-C).
Aiomme rekrytoida pilottinäytteen 32 suostumuksesta (24 arvioitavaa) syöpädiagnoosin saaneiden potilaiden hoitajaa ja mitata heidän ahdistustaan, ahdistuneisuuttaan ja muita psykologisia tuloksia lähtötilanteessa.
Omaishoitajat saavat suostumuksen 8-istuntoon ERT-C-hoitoon (noin 12-16 viikkoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden lukumäärä, jotka käyvät läpi vähintään 6 hoitokertaa 8:sta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
osallistujilta saatu palaute laadullisilla tutkimusmenetelmillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-219
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .