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- 임상시험 NCT02697357
간병인의 고통을 해결하기 위한 감정 조절 요법
2020년 7월 10일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 암 환자의 비공식 간병인을 위한 감정 조절 치료(ERT-C)라는 치료 유형을 조정하고 파일럿 테스트하는 것입니다.
비공식 간병인에는 환자에게 비공식 간병을 제공하는 파트너, 가족 구성원, 자녀, 부모 및 친구가 포함됩니다.
암 환자에게 치료를 제공하는 것은 어려울 수 있습니다.
이 개입의 목적은 간병인의 대처 및 신체적 웰빙을 개선하여 사랑하는 사람에게 더 나은 간병을 제공할 수 있도록 하는 것입니다.
조사관은 또한 스트레스와 같은 정서적 및 신체적 웰빙에 영향을 미칠 수 있는 생물학적 요인에 대해 배우고 싶어합니다.
이 연구를 통해 간병인의 요구 사항을 더 잘 이해하고 MSKCC 커뮤니티 및 전국적으로 간병인에게 서비스를 제공하는 프로그램을 추가로 개발할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 정신과 및 행동 과학, 사회 복지, 신경과, 통합 의학 및 골수 이식 서비스를 포함하여 MSKCC의 다양한 부서의 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 자기보고에 따라 만 18세 이상
- 자가 보고에 따르면 암의 부위나 단계에 관계없이 환자의 현재 간병인
- 고통 온도계(DT)에서 ≥ 4의 점수 및 이 고통이 간병 역할과 어떤 식으로든 관련이 있다는 표시. 잠재적 참가자는 그들의 고통이 간병 경험과 어떤 식으로든 관련이 있는지 여부를 질문합니다. "아니오"라고 대답한 개인은 환자가 치료를 시작하거나 진단을 받은 이후에 고통이 시작되었는지 또는 악화되었는지 여부를 묻습니다.
- 간략한 Penn State Worry Questionnaire에서 15점 이상 또는 반추 반응 척도의 우울 하위 척도에서 12점 이상
- 조사관 및/또는 동의한 전문가의 판단에 따라 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 인지적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 동의 전문가의 판단에 따라
제외 기준:
- 자가 보고에 따라 양극성 장애, 정신분열증 또는 분열정동 장애의 평생 병력
- 동의하는 전문가의 판단에 따라 사전 동의를 제공하고 연구 세션 및 평가를 완료할 수 없습니다.
- 선택적 생물 표본 수집에 참여하는 경우, 자가 보고에 따라 면역 체계에 영향을 미치고 면역 평가를 혼란스럽게 하는 의학적 상태(예: 자가 면역 장애, 염증성 질환, 조절되지 않는 갑상선 질환, 활동성 감염, 지난 6년 동안의 심근 경색 또는 뇌졸중)가 있습니다. 1개월, 제1형 당뇨병, 급성 간염, 바이러스성 질환에 대한 최근 예방접종)
- 자기 보고에 따르면, 규칙적인 흡연자입니다(매일 사용).
- 자가 보고에 따르면, 과음자입니다(규칙적으로 남성은 14회 이상, 여성은 7회 이상).
- 자소서 기준 야간교대 근무
- 자기보고에 따르면 현재 진행 중인 심리 치료에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간병인
이 연구는 암 간병인을 위한 감정 조절 요법(ERT-C)의 파일럿 단일 팔 개입입니다.
우리는 암 진단을 받은 환자의 동의를 얻은 32명의 간병인(평가 가능) 32명을 모집하고 기준선에서 그들의 고통, 불안 및 기타 심리적 결과를 측정할 계획입니다.
간병인은 8회기 ERT-C 요법(약 12 - 16주)에 동의하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8개 세션 중 최소 6개 세션을 완료한 환자 수
기간: 일년
|
질적 연구 방법에 의한 참가자 피드백
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-219
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