Терапия регулирования эмоций для устранения стресса у лиц, осуществляющих уход
10 июля 2020 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью этого исследования является адаптация и пилотное тестирование типа терапии под названием «Терапия регулирования эмоций» (ERT-C) для тех, кто неформально ухаживает за больными раком.
К неформальным опекунам относятся партнеры, члены семьи, дети, родители и друзья, оказывающие неформальный уход за пациентом.
Уход за больным раком может быть трудным.
Целью этого вмешательства является улучшение самочувствия и физического благополучия лиц, осуществляющих уход, что, в свою очередь, позволит им лучше заботиться о своих близких.
Исследователи также хотели бы узнать о биологических факторах, таких как стресс, которые могут повлиять на эмоциональное и физическое благополучие.
Это исследование позволит лучше понять потребности лиц, осуществляющих уход, и продолжить разработку программы предоставления услуг лицам, осуществляющим уход, в сообществе MSKCC и по всей стране.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из амбулаторных клиник различных отделений MSKCC, включая отделение психиатрии и поведенческих наук, социальной работы, неврологии, интегративной медицины и службы трансплантации костного мозга.
Описание
Критерии включения:
- Согласно самоотчету, возраст 18 лет и старше
- Согласно самоотчету, текущий опекун пациента с любой локализацией или стадией рака
- оценка ≥ 4 на Термометре дистресса (DT) и указание на то, что это дистресс каким-то образом связан с ролью по уходу. Потенциальным участникам будет задан вопрос о том, связано ли их страдание каким-либо образом с их опытом ухода. Людей, которые ответят «нет», спросят, начались ли их страдания или ухудшились ли они с тех пор, как пациент начал лечение или был поставлен диагноз.
- Либо результат ≥ 15 баллов по краткому опроснику Penn State для беспокойства, либо результат > 12 баллов по подшкале задумчивости Шкалы реакции на размышления
- По мнению следователей и / или согласившегося специалиста, способного читать и понимать по-английски
- По мнению соглашающегося специалиста, когнитивно способного дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Согласно самоотчету, пожизненный анамнез биполярного расстройства, шизофрении или шизоаффективного расстройства.
- По мнению соглашающегося специалиста, он не может дать информированное согласие и завершить учебные занятия и оценку.
- Если вы участвуете в необязательном сборе биообразцов, согласно самоотчету, имеете медицинские показания, которые влияют на иммунную систему и могут исказить иммунную оценку (например, аутоиммунное заболевание, воспалительное заболевание, неконтролируемое заболевание щитовидной железы, активная инфекция, инфаркт миокарда или инсульт в последние 6 лет). месяцев; диабет I типа; острый гепатит; недавняя вакцинация от вирусного заболевания)
- По самоотчету регулярно курит (ежедневно)
- По самоотчету, сильно пьет (регулярно употребляет более 14 алкогольных напитков в неделю для мужчин, 7 для женщин)
- По самоотчету, работа в ночную смену
- По самоотчету, в настоящее время занимается постоянной психотерапией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опекуны
Это исследование является пилотным, односторонним вмешательством терапии регулирования эмоций для лиц, ухаживающих за раком (ERT-C).
Мы планируем набрать пилотную выборку из 32 добровольных (24 поддающихся оценке) лиц, осуществляющих уход за пациентами с диагнозом рак, и измерить их дистресс, тревогу и другие психологические последствия на исходном уровне.
Лица, осуществляющие уход, получат согласие на 8-сеансовую терапию ERT-C (примерно 12–16 недель).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов, завершивших не менее 6 из 8 сеансов
Временное ограничение: 1 год
|
обратная связь от участников качественными методами исследования
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-219
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .