Érzelemszabályozási terápia a gondozók közötti szorongás kezelésére
2020. július 10. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy adaptálja és kísérleti tesztelje az érzelemszabályozó terápia (ERT-C) nevű terápia típusát a rákos betegek informális gondozói számára.
Az informális gondozók közé tartoznak a partnerek, a családtagok, a gyerekek, a szülők és a barátok, akik informális ellátást nyújtanak a páciensnek.
A rákos betegek ellátása nehéz lehet.
Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy javítsa a gondozók megküzdését és fizikai jólétét, ami viszont lehetővé teszi számukra, hogy jobban gondoskodjanak szeretteikről.
A kutatók olyan biológiai tényezőkről is szeretnének tájékozódni, mint a stressz, amelyek befolyásolhatják az ember érzelmi és fizikai jólétét.
Ez a tanulmány lehetővé teszi a gondozók igényeinek jobb megértését, és egy olyan program továbbfejlesztését, amely az MSKCC közösségén belül és országszerte szolgáltatásokat nyújt a gondozóknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket az MSKCC különböző részlegeinek járóbeteg-klinikáiról toborozzák, beleértve a Pszichiátriai és Magatartástudományi Osztályt, a Szociális Munka, a Neurológiai, az Integratív Orvostudományi és a Csontvelő-transzplantációs szolgáltatásokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önbevallás szerint 18 éves vagy idősebb
- Az önbevallás szerint a rák bármely helyén vagy stádiumában szenvedő beteg jelenlegi gondozója
- ≥ 4 pontszám a vészhőmérőn (DT), és jelzi, hogy ez a szorongás valamilyen módon összefügg a gondozói szereppel. A potenciális résztvevőket megkérdezik, hogy szorongásaik kapcsolatban állnak-e bármilyen módon a gondozási tapasztalatukkal. Azokat a személyeket, akik nemmel válaszolnak, megkérdezik, hogy szorongása elkezdődött-e, vagy rosszabbodott-e a kezelés megkezdése vagy a diagnózis felállítása óta.
- Vagy ≥ 15 a Brief Penn State Aggodalom Kérdőíven VAGY 12 feletti pontszám a Rumination Response Scale Brooding Alskáláján
- A nyomozók és/vagy beleegyező szakember megítélése szerint képes angolul olvasni és megérteni
- A beleegyező szakember megítélése szerint kognitívan képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Az önbevallás szerint életre szóló bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség
- A beleegyező szakember megítélése szerint nem tud tájékozott beleegyezést adni, és nem tudja befejezni a tanulmányi üléseket és az értékelést.
- Ha részt vesz az opcionális biominta-gyűjtésben; saját bevallása szerint olyan egészségügyi állapota van, amely befolyásolja az immunrendszert, és megzavarná az immunrendszer értékelését (pl. autoimmun rendellenesség, gyulladásos betegség; kontrollálatlan pajzsmirigybetegség; aktív fertőzés; szívinfarktus vagy szélütés az elmúlt 6 évben hónapok; I-es típusú cukorbetegség; akut hepatitis; a közelmúltban kapott vírusos betegség elleni védőoltás)
- Önbevallása szerint rendszeres dohányos (napi használat)
- Önbevallása szerint erősen ivó (rendszeresen több mint 14 alkoholos italt fogyaszt hetente férfiaknál, 7-nél nőknél)
- Önbevallása szerint éjszakai műszakos munkavégzés
- Önbevallása szerint jelenleg folyamatban lévő pszichoterápiában vesz részt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gondozók
Ez a tanulmány a rákgondozók érzelemszabályozó terápiájának (ERT-C) kísérleti, egykarú beavatkozása.
Azt tervezzük, hogy kísérleti mintát veszünk fel 32 beleegyező (24 értékelhető) gondozóból a rákkal diagnosztizált betegeknél, és mérjük szorongásaikat, szorongásaikat és egyéb pszichológiai kimeneteleiket a kiinduláskor.
A gondozók beleegyezését kapják egy 8 alkalomból álló ERT-C terápiába (körülbelül 12-16 hét).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azon betegek száma, akik a 8-ból legalább 6-ot befejeztek
Időkeret: 1 év
|
a résztvevők visszajelzései kvalitatív kutatási módszerekkel
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-219
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .