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Emotionsregulationstherapie zur Behandlung von Stress bei Pflegekräften

10. Juli 2020 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist die Anpassung und Piloterprobung einer Therapieart namens Emotion Regulation Therapy (ERT-C) für informelle Betreuer von Krebspatienten. Zu den informellen Pflegekräften gehören Partner, Familienmitglieder, Kinder, Eltern und Freunde, die einen Patienten informell pflegen. Es kann schwierig sein, jemanden mit Krebs zu versorgen. Der Zweck dieser Intervention besteht darin, die Bewältigung und das körperliche Wohlbefinden der Pflegekräfte zu verbessern, was ihnen wiederum eine bessere Betreuung ihrer Angehörigen ermöglicht. Forscher möchten auch mehr über biologische Faktoren wie Stress erfahren, die sich auf das emotionale und körperliche Wohlbefinden auswirken können. Diese Studie wird es ermöglichen, die Bedürfnisse der Pflegekräfte besser zu verstehen und ein Programm zur Bereitstellung von Dienstleistungen für Pflegekräfte innerhalb der MSKCC-Gemeinde und im ganzen Land weiterzuentwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus Ambulanzen verschiedener Abteilungen des MSKCC rekrutiert, darunter der Abteilung für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften, Sozialarbeit, Neurologie, Integrative Medizin und Knochenmarktransplantationsdienste.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laut Selbstauskunft mindestens 18 Jahre alt
  • Laut Selbstauskunft ein aktueller Betreuer eines Patienten mit Krebs jeglicher Lokalisation oder eines bestimmten Stadiums
  • Wert von ≥ 4 auf dem Stressthermometer (DT) und Hinweis darauf, dass dieser Stress in irgendeiner Weise mit der Betreuungsrolle zusammenhängt. Potenzielle Teilnehmer werden gefragt, ob ihre Belastung in irgendeiner Weise mit ihrer Pflegeerfahrung zusammenhängt. Personen, die mit „Nein“ antworten, werden gefragt, ob ihre Beschwerden begonnen haben oder sich verschlimmert haben, seit der Patient mit der Behandlung begonnen oder die Diagnose erhalten hat.
  • Entweder ein Wert von ≥ 15 im „Brief Penn State Worry Questionnaire“ ODER ein Wert von > 12 auf der „Brooding Subscale“ der Rumination Response Scale
  • Nach Einschätzung der Ermittler und/oder der einwilligenden Fachkraft in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Nach Einschätzung des einwilligenden Fachmanns, der kognitiv in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Laut Selbstauskunft eine lebenslange Vorgeschichte von bipolarer Störung, Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung
  • Nach Einschätzung des einwilligenden Fachmanns ist er nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und Studiensitzungen und Beurteilungen abzuschließen.
  • Wenn Sie an der optionalen Bioprobenentnahme teilnehmen, leiden Sie laut Selbsteinschätzung an Erkrankungen, die das Immunsystem beeinträchtigen und die Immunbeurteilung beeinträchtigen würden (z. B. Autoimmunerkrankung, entzündliche Erkrankung, unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, aktive Infektion, Myokardinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 6 Jahren). Monate; Typ-I-Diabetes; akute Hepatitis; kürzliche Impfung gegen eine Viruserkrankung)
  • Ist laut Selbstauskunft regelmäßiger Raucher (täglicher Konsum)
  • Ist laut Selbstauskunft ein starker Trinker (regelmäßig mehr als 14 alkoholische Getränke pro Woche bei Männern, 7 bei Frauen)
  • Laut Selbstauskunft Ausübung von Nachtschichtarbeit
  • Laut Selbstauskunft derzeit in laufender Psychotherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Betreuer
Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige Pilotintervention der Emotionsregulationstherapie für Krebsbetreuer (ERT-C). Wir planen, eine Pilotstichprobe von 32 eingewilligten (24 auswertbaren) Betreuern von Patienten zu rekrutieren, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, und deren Stress, Ängste und andere psychologische Ergebnisse zu Studienbeginn zu messen. Den Pflegekräften wird eine ERT-C-Therapie mit 8 Sitzungen (ca. 12–16 Wochen) zugestimmt.
Verhalten: Psychosoziale Instrumente
Verhalten: Emotionsregulationstherapie für Krebsbetreuer (ERT-C)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die mindestens 6 der 8 Sitzungen abgeschlossen haben
Zeitfenster: 1 Jahr
Feedback der Teilnehmer durch qualitative Forschungsmethoden
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Weill Medical College of Cornell University
Hunter College of City University of New York

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-219

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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