情绪调节疗法解决护理人员的困扰
2020年7月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是针对癌症患者的非正式护理人员调整和试点测试一种称为情绪调节疗法 (ERT-C) 的疗法。
非正式护理人员包括为患者提供非正式护理的伴侣、家庭成员、子女、父母和朋友。
为癌症患者提供护理可能很困难。
这种干预的目的是改善照顾者的应对能力和身体健康，从而使他们能够为他们所爱的人提供更好的照顾。
调查人员还想了解可能影响一个人的情绪和身体健康的压力等生物因素。
这项研究将有助于更好地了解护理人员的需求，并进一步制定一项计划，为 MSKCC 社区和全国范围内的护理人员提供服务。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将从 MSKCC 各个部门的门诊诊所招募，包括精神病学和行为科学系、社会工作系、神经学系、综合医学系和骨髓移植服务系。
描述
纳入标准：
- 根据自我报告，18 岁或以上
- 根据自我报告，当前照顾患有任何部位或癌症阶段的患者
- 痛苦温度计 (DT) 得分 ≥ 4，表明这种痛苦在某种程度上与看护角色有关。 潜在的参与者将被问及他们的痛苦是否与他们的护理经历有任何关系。 回答“否”的人将被问及自患者开始治疗或被诊断后他们的痛苦是否开始或变得更糟。
- 宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷得分≥15 或沉思反应量表的沉思子量表得分 > 12
- 根据调查人员和/或同意的专业人员的判断，能够阅读和理解英语
- 根据同意专业人士的判断，认知能力能够提供知情同意
排除标准：
- 根据自我报告，终生患有双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍
- 根据同意专业人士的判断，无法提供知情同意并完成学习课程和评估。
- 如果参加可选的生物样本采集；根据自我报告，有影响免疫系统的健康状况并且会混淆免疫评估（例如，自身免疫性疾病、炎症性疾病；不受控制的甲状腺疾病；活动性感染；过去 6 年中的心肌梗塞或中风个月；I 型糖尿病；急性肝炎；最近接种过病毒性疾病疫苗）
- 根据自我报告，是一名普通吸烟者（日常使用）
- 根据自我报告，是一个酗酒者（男性每周经常饮酒超过 14 次，女性每周超过 7 次）
- 据自我报告，从事夜班工作
- 根据自我报告，目前正在进行心理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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照顾者
本研究是针对癌症护理人员的情绪调节疗法 (ERT-C) 的试点单臂干预。
我们计划招募 32 名经同意（24 名可评估）的癌症患者护理人员作为试点样本，并在基线时测量他们的痛苦、焦虑和其他心理结果。
护理人员将同意接受 8 次 ERT-C 治疗（大约 12 - 16 周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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至少完成 8 个疗程中的 6 个疗程的患者人数
大体时间：1年
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通过定性研究方法从参与者那里得到反馈
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月9日
研究完成 (实际的)
2020年7月9日
研究注册日期
首次提交
2016年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月26日
首次发布 (估计)
2016年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月10日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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