- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02697357
Følelsesreguleringsterapi for at imødegå nød blandt plejere
10. juli 2020 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse og pilotteste en type terapi kaldet Emotion Regulation Therapy (ERT-C) til uformelle plejere af patienter med cancer.
Uformelle plejere omfatter partnere, familiemedlemmer, børn, forældre og venner, der yder uformel pleje til en patient.
Det kan være svært at yde omsorg til en person med kræft.
Formålet med denne intervention er at forbedre mestring og fysisk velvære blandt pårørende, hvilket igen vil give dem mulighed for at yde bedre omsorg for deres pårørende.
Efterforskere vil også gerne lære om biologiske faktorer som stress, der kan påvirke ens følelsesmæssige og fysiske velbefindende.
Denne undersøgelse vil give mulighed for bedre at forstå pårørendes behov og videreudvikle et program til at levere tjenester til pårørende inden for MSKCC-samfundet og landsdækkende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulatorier i forskellige afdelinger på MSKCC, herunder afdelingen for psykiatri og adfærdsvidenskab, socialt arbejde, neurologi, integrativ medicin og knoglemarvstransplantation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I henhold til selvrapportering, alder 18 eller derover
- I henhold til selvrapportering, en nuværende plejer til en patient med ethvert sted eller stadium af kræft
- score på ≥ 4 på nødtermometeret (DT) og indikation af, at denne nød på en eller anden måde er relateret til omsorgsrollen. Potentielle deltagere vil blive spurgt, om deres nød på nogen måde er relateret til deres omsorgsoplevelse. Personer, der svarer "nej", vil blive spurgt, om deres nød startede eller er blevet værre, siden patienten startede behandlingen eller blev diagnosticeret.
- Enten en score på ≥ 15 på Brief Penn State Worry Questionnaire ELLER en score > 12 på Brooding Subscale of the Rumination Response Scale
- Efter efterforskernes og/eller samtykkende fagpersons vurdering, i stand til at læse og forstå engelsk
- Efter den samtykkende professionelles vurdering kognitivt i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ifølge selvrapport, en livshistorie med bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- Efter vurderingen af den samtykkende professionelle er ude af stand til at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsessessioner og vurdering.
- Hvis du deltager i valgfri indsamling af bioprøver; ifølge egenrapport, har medicinske tilstande, der påvirker immunsystemet og vil forvirre immunevaluering (f.eks. autoimmun lidelse, inflammatorisk sygdom; ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom; aktiv infektion; myokardieinfarkt eller slagtilfælde i de sidste 6 måneder; Type I diabetes; akut hepatitis; nylig vaccination for virussygdom)
- I henhold til selvrapport, er en almindelig ryger (dagligt brug)
- I henhold til selvrapport, er en stor drinker (drikker regelmæssigt mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen for mænd, 7 for kvinder)
- I henhold til selvangivelse beskæftiger sig med natholdsarbejde
- I henhold til selvrapport, er i øjeblikket engageret i igangværende psykoterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgspersoner
Denne undersøgelse er en pilot-, enarmsintervention af Emotion Regulation Therapy for Cancer Caregivers (ERT-C).
Vi planlægger at rekruttere en pilotprøve på 32 godkendte (24 evaluerbare) plejere af patienter diagnosticeret med cancer og måle deres angst, angst og andre psykologiske resultater ved baseline.
Pårørende vil få samtykke til en 8-sessions ERT-C-terapi (ca. 12 - 16 uger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter, der gennemfører mindst 6 ud af de 8-sessioner
Tidsramme: 1 år
|
feedback fra deltagerne ved kvalitative forskningsmetoder
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
9. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2016
Først opslået (Skøn)
3. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-219
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plejegivere
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnuLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Assaf-Harofeh Medical CenterIkke rekrutterer endnuGiv evidensbaserede anbefalinger til klinikere for at optimere smertekontrol efter CXLIsrael
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
Kliniske forsøg med Psykosociale instrumenter
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineWest China HospitalAfsluttet
-
Kern Medical CenterLivs MedIkke rekrutterer endnuLaparoskopisk kirurgi | Prolaps af bækkenorganer | Unormal livmoderblødning | Laparoskopisk hysterektomi | Minimalt invasiv kirurgi | Mesh-forstærkning | Robotkirurgisk suturering
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekrutteringLivskvalitet | Reumatiske sygdomme | Værdighed | Nød, følelsesmæssigMexico
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Real Fundación Victoria EugeniaUkendt
-
Anglo-European College of ChiropracticUkendtLændesmerterDet Forenede Kongerige
-
Gao XinghuaJining Medical University; Binzhou Medical UniversityRekruttering
-
ASP HealthMayo ClinicIkke rekrutterer endnuLungesygdomme | Lungekræft