Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesreguleringsterapi for at imødegå nød blandt plejere

10. juli 2020 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse og pilotteste en type terapi kaldet Emotion Regulation Therapy (ERT-C) til uformelle plejere af patienter med cancer. Uformelle plejere omfatter partnere, familiemedlemmer, børn, forældre og venner, der yder uformel pleje til en patient. Det kan være svært at yde omsorg til en person med kræft. Formålet med denne intervention er at forbedre mestring og fysisk velvære blandt pårørende, hvilket igen vil give dem mulighed for at yde bedre omsorg for deres pårørende. Efterforskere vil også gerne lære om biologiske faktorer som stress, der kan påvirke ens følelsesmæssige og fysiske velbefindende. Denne undersøgelse vil give mulighed for bedre at forstå pårørendes behov og videreudvikle et program til at levere tjenester til pårørende inden for MSKCC-samfundet og landsdækkende.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulatorier i forskellige afdelinger på MSKCC, herunder afdelingen for psykiatri og adfærdsvidenskab, socialt arbejde, neurologi, integrativ medicin og knoglemarvstransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I henhold til selvrapportering, alder 18 eller derover
  • I henhold til selvrapportering, en nuværende plejer til en patient med ethvert sted eller stadium af kræft
  • score på ≥ 4 på nødtermometeret (DT) og indikation af, at denne nød på en eller anden måde er relateret til omsorgsrollen. Potentielle deltagere vil blive spurgt, om deres nød på nogen måde er relateret til deres omsorgsoplevelse. Personer, der svarer "nej", vil blive spurgt, om deres nød startede eller er blevet værre, siden patienten startede behandlingen eller blev diagnosticeret.
  • Enten en score på ≥ 15 på Brief Penn State Worry Questionnaire ELLER en score > 12 på Brooding Subscale of the Rumination Response Scale
  • Efter efterforskernes og/eller samtykkende fagpersons vurdering, i stand til at læse og forstå engelsk
  • Efter den samtykkende professionelles vurdering kognitivt i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ifølge selvrapport, en livshistorie med bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Efter vurderingen af ​​den samtykkende professionelle er ude af stand til at give informeret samtykke og gennemføre undersøgelsessessioner og vurdering.
  • Hvis du deltager i valgfri indsamling af bioprøver; ifølge egenrapport, har medicinske tilstande, der påvirker immunsystemet og vil forvirre immunevaluering (f.eks. autoimmun lidelse, inflammatorisk sygdom; ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom; aktiv infektion; myokardieinfarkt eller slagtilfælde i de sidste 6 måneder; Type I diabetes; akut hepatitis; nylig vaccination for virussygdom)
  • I henhold til selvrapport, er en almindelig ryger (dagligt brug)
  • I henhold til selvrapport, er en stor drinker (drikker regelmæssigt mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen for mænd, 7 for kvinder)
  • I henhold til selvangivelse beskæftiger sig med natholdsarbejde
  • I henhold til selvrapport, er i øjeblikket engageret i igangværende psykoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Omsorgspersoner
Denne undersøgelse er en pilot-, enarmsintervention af Emotion Regulation Therapy for Cancer Caregivers (ERT-C). Vi planlægger at rekruttere en pilotprøve på 32 godkendte (24 evaluerbare) plejere af patienter diagnosticeret med cancer og måle deres angst, angst og andre psykologiske resultater ved baseline. Pårørende vil få samtykke til en 8-sessions ERT-C-terapi (ca. 12 - 16 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter, der gennemfører mindst 6 ud af de 8-sessioner
Tidsramme: 1 år
feedback fra deltagerne ved kvalitative forskningsmetoder
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2016

Først opslået (Skøn)

3. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-219

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejegivere

Kliniske forsøg med Psykosociale instrumenter

Abonner