Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia regulacji emocji w celu rozwiązania problemu stresu wśród opiekunów

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest adaptacja i pilotażowe przetestowanie rodzaju terapii zwanej terapią regulacji emocji (ERT-C) dla nieformalnych opiekunów pacjentów z chorobą nowotworową. Opiekunowie nieformalni to partnerzy, członkowie rodziny, dzieci, rodzice i przyjaciele sprawujący nieformalną opiekę nad pacjentem. Zapewnienie opieki osobie chorej na raka może być trudne. Celem tej interwencji jest poprawa radzenia sobie i samopoczucia fizycznego wśród opiekunów, co z kolei pozwoli im zapewnić lepszą opiekę swoim bliskim. Badacze chcieliby również dowiedzieć się o czynnikach biologicznych, takich jak stres, które mogą wpływać na samopoczucie emocjonalne i fizyczne. Badanie to pozwoli lepiej zrozumieć potrzeby opiekunów i dalej rozwijać program świadczenia usług dla opiekunów w ramach społeczności MSKCC iw całym kraju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z przychodni na różnych oddziałach MSKCC, w tym na Wydziale Psychiatrii i Nauk Behawioralnych, Pracy Socjalnej, Neurologii, Medycyny Integracyjnej i Transplantacji Szpiku Kostnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Według samoopisu, wiek 18 lat lub starszy
  • Według samoopisu, obecny opiekun pacjenta z jakąkolwiek lokalizacją lub stadium raka
  • wynik ≥ 4 na termometrze dystresu (DT) i wskazanie, że ten dystres jest w jakiś sposób związany z rolą opiekuna. Potencjalni uczestnicy zostaną zapytani, czy ich niepokój jest w jakikolwiek sposób związany z ich doświadczeniami związanymi z opieką. Osoby, które odpowiedzą „nie”, zostaną zapytane, czy ich cierpienie zaczęło się lub pogorszyło, odkąd pacjent rozpoczął leczenie lub został zdiagnozowany.
  • Albo wynik ≥ 15 w Kwestionariuszu zmartwień stanu Penn State LUB wynik > 12 w podskali Rozmyślania Skali Odpowiedzi Przeżuwania
  • W ocenie badaczy i/lub wyrażającego zgodę profesjonalisty, potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty poznawczo zdolnego do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Według samoopisu, historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego w ciągu całego życia
  • W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalista nie jest w stanie udzielić świadomej zgody oraz ukończyć sesji badawczych i oceny.
  • Jeśli uczestniczy w opcjonalnym pobraniu biopróbek, zgodnie ze zgłoszeniem, cierpi na schorzenia, które wpływają na układ odpornościowy i mogą zakłócać ocenę immunologiczną (np. miesięcy; cukrzyca typu I; ostre zapalenie wątroby; niedawne szczepienie przeciwko chorobie wirusowej)
  • Zgodnie z samoopisem, regularnie pali papierosy (codziennie)
  • Według samoopisu, dużo pije (regularnie wypija ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo dla mężczyzn, 7 dla kobiet)
  • Zgodnie z deklaracją własną, angażowanie się w pracę na zmianę nocną
  • Wg samoopisu obecnie zajęty trwającą psychoterapią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opiekunowie
To badanie jest pilotażową, jednoramienną interwencją Terapii Regulacji Emocji dla Opiekunów Onkologicznych (ERT-C). Planujemy rekrutację pilotażowej próby 32 (24 możliwych do oceny) opiekunów pacjentów, u których zdiagnozowano raka, i zmierzyć ich niepokój, niepokój i inne wyniki psychologiczne na początku badania. Opiekunowie otrzymają zgodę na 8-sesyjną terapię ERT-C (około 12-16 tygodni).
Behawioralne: Instrumenty psychospołeczne
Behawioralne: Terapia regulacji emocji dla opiekunów chorych na raka (ERT-C)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów, którzy ukończyli co najmniej 6 z 8 sesji
Ramy czasowe: 1 rok
informacje zwrotne od uczestników jakościowymi metodami badawczymi
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Weill Medical College of Cornell University
Hunter College of City University of New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-219

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opiekunowie

Badania kliniczne na Instrumenty psychospołeczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj