Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie regulace emocí k řešení úzkosti mezi pečovateli

10. července 2020 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cílem této studie je přizpůsobit a pilotně otestovat typ terapie nazývaný Emotion Regulation Therapy (ERT-C) pro neformální pečovatele o pacienty s rakovinou. Mezi neformální pečovatele patří partneři, rodinní příslušníci, děti, rodiče a přátelé, kteří poskytují pacientovi neformální péči. Poskytování péče někomu s rakovinou může být obtížné. Účelem této intervence je zlepšit zvládání a fyzickou pohodu pečujících, což jim následně umožní poskytovat lepší péči o své blízké. Vyšetřovatelé by se také rádi dozvěděli o biologických faktorech, jako je stres, které mohou ovlivnit něčí emocionální a fyzickou pohodu. Tato studie umožní lépe porozumět potřebám pečovatelů a dále rozvíjet program poskytování služeb pečovatelům v rámci komunity MSKCC a celostátní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z ambulancí na různých odděleních MSKCC, včetně oddělení psychiatrie a behaviorálních věd, sociální práce, neurologie, integrativní medicíny a transplantací kostní dřeně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle vlastního hlášení věk 18 nebo více let
  • Podle vlastní zprávy současný pečovatel o pacienta s jakýmkoliv místem nebo stádiem rakoviny
  • skóre ≥ 4 na tísňovém teploměru (DT) a indikace, že tato tíseň nějakým způsobem souvisí s pečovatelskou rolí. Potenciální účastníci budou dotázáni, zda jejich úzkost nějakým způsobem souvisí s jejich zkušeností s pečováním. Jednotlivci, kteří odpoví „ne“, budou dotázáni, zda jejich úzkost začala nebo se zhoršila od doby, kdy pacient zahájil léčbu nebo byl diagnostikován.
  • Buď skóre ≥ 15 na Brief Penn State Worry Questionnaire NEBO skóre > 12 na Brooding subškále škály odezvy na přežvykování
  • Podle úsudku vyšetřovatelů a/nebo schvalujícího odborníka schopný číst a porozumět angličtině
  • Podle úsudku souhlasného profesionála kognitivně schopného poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Podle vlastní zprávy, celoživotní anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Podle úsudku souhlasného odborníka není schopen poskytnout informovaný souhlas a dokončit studijní sezení a hodnocení.
  • Pokud se účastníte volitelného odběru biovzorků; podle vlastní zprávy má zdravotní stavy, které ovlivňují imunitní systém a mohly by zmařit hodnocení imunity (např. autoimunitní porucha, zánětlivé onemocnění; nekontrolované onemocnění štítné žlázy; aktivní infekce; infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda v posledních 6 měsíce; diabetes typu I; akutní hepatitida; nedávné očkování proti virovému onemocnění)
  • Podle vlastní zprávy je pravidelným kuřákem (denní užívání)
  • Podle vlastní zprávy je těžkým pijákem (pravidelně má více než 14 alkoholických nápojů týdně pro muže, 7 pro ženy)
  • Podle vlastního hlášení práce v nočních směnách
  • Podle vlastní zprávy se v současné době věnuje probíhající psychoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pečovatelé
Tato studie je pilotní, jednoramennou intervencí terapie regulace emocí pro onkologické ošetřovatele (ERT-C). Plánujeme získat pilotní vzorek 32 souhlasných (24 hodnotitelných) pečovatelů o pacienty s diagnózou rakoviny a měřit jejich úzkost, úzkost a další psychologické výsledky na začátku. Ošetřovatelům bude povolena 8 sezení terapie ERT-C (přibližně 12 - 16 týdnů).
Behaviorální: Psychosociální nástroje
Behaviorální: Terapie regulace emocí pro onkologické pečovatele (ERT-C)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří dokončí alespoň 6 z 8 sezení
Časové okno: 1 rok
zpětná vazba od účastníků kvalitativními výzkumnými metodami
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Weill Medical College of Cornell University
Hunter College of City University of New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-219

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poskytovatelé péče

Klinické studie na Psychosociální nástroje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit