イソアミル-2-シアノアクリレートを使用した子宮鏡検査による卵管閉塞
2016年2月29日 更新者：Mohamed I Amer、Ain Shams University
女性の卵管閉塞におけるイソアミル-2-シアノアクリレートの子宮鏡下卵管適用の有効性を評価することであり、これにより、体外受精前および卵管不妊手術における卵管水腫による卵管閉塞に対する簡単なアプローチとなる。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、1975年のヘルシンキ宣言の人体実験に関するガイドラインに従って実施される。 署名されたインフォームドコンセントを受けたすべての患者に対し、5Fr、長さ42cmのポリエチレン製尿管カテーテルを使用して、両方の卵管の近位1cmに経子宮頸管子宮鏡カニューレ挿入を行います。このカテーテルには、0.5mlのイソアミル-2-シアノアクリレート（AMCRYLATE®）が注入されます。 ) が各側に注入されます。
すべての外科的処置は麻酔なしで行われ、NSAID (例: NSAID) の前投薬のみが行われます。 ナプロキセン（登録商標）は、処置の１時間前に経口投与される。
各患者は、腹痛、圧痛、発熱などの炎症の兆候がないか、またバイタルデータがないか、処置後最初の 24 時間は綿密に観察されます。
腹部子宮全摘術と両側卵管卵巣摘出術は、注射後2日目、1週間後、2週間後、3週間後、4週間後に行われます。 子宮摘出術のサンプルは、卵管閉塞の程度と卵管壁の炎症の範囲と重症度を評価するために病理組織医に送られます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11357
- 募集
- Ain Shams University Maternity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮鏡で卵管口がよく見える、腹式子宮摘出術を計画している患者
除外基準:
- 発熱、下腹部痛または圧痛、および異常な膣分泌物によって証明される上部または下部生殖路感染症を有する患者は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イソアミル2シアノアクリレート
イソアミル-2-シアノアクリレートは、尿管カテーテルを通して子宮鏡下で卵管内に注入されます
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イソアミル-2-シアノアクリレートは、尿管カテーテルを通して子宮鏡下で卵管内に注入されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵管閉塞
時間枠：1日から4週間まで
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メチレンブルーを子宮摘出術のスペースに経子宮頸部から注入した後の卵管の通過障害によって評価されます。
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1日から4週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵管の炎症の程度と範囲
時間枠：1日から4週間まで
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この結果の評価は、炎症性細胞変化の重症度、およびこれらの炎症性変化が卵管壁のさまざまな層を通って広がっているかどうかについての組織病理学的検査によって行われます。
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1日から4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月29日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ASU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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