Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hiszteroszkópos tubális elzáródás izo-amil-2-cianoakrilát használatával

2016. február 29. frissítette: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Felmérni az Iso Amil-2-cianoakrilát hiszteroszkópos petevezetékben történő alkalmazásának hatékonyságát nők elzáródó méhcsövéiben, ami megkönnyítené a csövek hidrosalpinxszel történő elzárását az IVF előtt és a petevezeték sterilizálása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot az 1975-ös Helsinki Nyilatkozat humán kísérletekre vonatkozó iránymutatásai szerint hajtják végre. Az aláírt beleegyező nyilatkozat megvétele után minden betegnél transzcervicalis hiszteroszkópos kanülálást végeznek mindkét petevezeték proximális egy centiméterén 5 Fr-es, 42 cm hosszú, polietilén uréterkatéterrel, amelybe 0,5 ml Iso Amil-2-cianoakrilát (AMCRYLATE®) kerül. ) mindkét oldalra injekciózzuk.

Minden sebészeti beavatkozást érzéstelenítés nélkül végeznek, csak NSAID premedikációval (pl. A NaproxenR) szájon át adják be egy órával a beavatkozás előtt.

A beavatkozást követő első 24 órában minden beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani a gyulladásra utaló jelek, például a hasi fájdalom, érzékenység vagy láz, valamint az alapvető adatok tekintetében.

A teljes hasi méheltávolítás és a kétoldali salpingoophorectomia a második napon, egy héttel, két héttel és három héttel és négy héttel az injekció beadása után történik. A méheltávolításból vett mintákat küldenek a hisztopatológusnak, hogy felmérjék a petevezeték elzáródás mértékét, valamint a gyulladás mértékét és súlyosságát a petevezeték falában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11357
        • Toborzás
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hasi méheltávolítást tervező betegek, akiknél hysteroszkópon keresztül jól látható a petevezetékcsont

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akiknél a felső vagy alsó nemi szervek fertőzése láz, alsó hasi fájdalom vagy érzékenység és kóros hüvelyváladék mutatkozik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: izoamil-2-cianoakrilát
Az izoamil-2-cianoakrilátot a petevezetékbe, hiszteroszkópiás úton, ureter katéteren keresztül fecskendezik be.
Drog: Izoamil-2-cianoakrilát
Az izoamil-2-cianoakrilátot a petevezetékbe, hiszteroszkópiás úton, ureter katéteren keresztül fecskendezik be.
Más nevek:
  • AMCRILÁT®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
petevezeték elzáródása
Időkeret: egy naptól négy hétig
a metilénkék petevezetékeken való áthaladásának sikertelensége alapján értékelték, miután méhen kívüli befecskendezést végeztek a méheltávolítási térbe.
egy naptól négy hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fokú és kiterjedt gyulladás a petevezetékekben
Időkeret: egy naptól négy hétig
ennek az eredménynek a felmérése a gyulladásos sejtelváltozások súlyosságának kórszövettani vizsgálatával történik, és ezeknek a gyulladásos változásoknak a petevezeték falának különböző rétegein keresztül történő kiterjesztésére.
egy naptól négy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel