Hysteroskooppinen munanjohtimen tukos Iso-amyyli-2-syaaniakrylaattia käyttämällä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään vuoden 1975 Helsingin julistuksen ihmiskokeita koskevien ohjeiden mukaisesti. Kaikille potilaille allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ottamisen jälkeen tehdään molempien munanjohtimien proksimaalisen yhden senttimetrin transservikaalinen hysteroskooppinen kanylointi käyttämällä 5 Fr:n pituista, 42 cm pitkää polyetyleenistä virtsanjohtimen katetria, jossa 0,5 ml Iso Amyl-2-syanoakrylaattia (AMCRYLATE®) ) ruiskutetaan kummallekin puolelle.
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan ilman anestesiaa, vain esilääkitys NSAID:llä (esim. NaproxenR) annetaan suun kautta tuntia ennen toimenpidettä.
Jokaista potilasta tarkkaillaan tarkasti ensimmäisten 24 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen mahdollisten tulehduksen merkkien, kuten vatsakipu, arkuus tai kuume, ja elintärkeiden tietojen varalta.
Täydellinen vatsan kohdun poisto ja kahdenvälinen salpingooforektomia tehdään toisena päivänä, viikon, kahden viikon ja kolmen viikon ja neljän viikon kuluttua injektiosta. Kohdunpoistonäytteet lähetetään histopatologille arvioimaan munanjohtimien tukkeuman astetta ja tulehduksen laajuutta ja vakavuutta munanjohtimien seinämässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11357
- Rekrytointi
- Ain shams university maternity hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille suunniteltiin vatsan kohdunpoistoa, joilla on hysteroskoopin kautta hyvin nähtävissä oleva munanjohdin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ylä- tai alasukupuolielinten infektio, josta ilmenee kuumetta, alavatsakipua tai arkuutta ja epänormaalia emätinvuotoa, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: isoamyyli-2-syaaniakrylaatti
Isoamyyli-2-syaaniakrylaattia ruiskutetaan munanjohtimeen hysteroskooppisesti virtsaputken katetrin kautta
|
Isoamyyli-2-syaaniakrylaattia ruiskutetaan munanjohtimeen hysteroskooppisesti virtsaputken katetrin kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munanjohtimien tukos
Aikaikkuna: yhdestä päivästä neljään viikkoon
|
arvioitiin metyleenisinisen epäonnistumisena kulkeutua munanjohtimien läpi sen jälkeen, kun se on injektoitu kohdunkaulan kautta kohdunpoistotiloihin.
|
yhdestä päivästä neljään viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munanjohtimien tulehduksen astetta ja laajuutta
Aikaikkuna: yhdestä päivästä neljään viikkoon
|
Tämän tuloksen arvioinnit tehdään histopatologisella tutkimuksella tulehduksellisten solumuutosten vakavuuden suhteen ja näiden tulehduksellisten muutosten leviäminen munanjohtimien seinämän eri kerrosten läpi
|
yhdestä päivästä neljään viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munajohtimien tukos
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico
Kliiniset tutkimukset Isoamyyli-2-syaaniakrylaatti
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationValmisVerkkokalvon rappeumaYhdistynyt kuningaskunta
-
Medifast, Inc.Valmis
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerValmis
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityValmis
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityValmis
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignLopetettu
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedValmisHypertensioKorean tasavalta
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiPerheellinen hyperkolesterolemiaYhdysvallat