Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hysteroskopisk tubalokklusion ved brug af Iso Amyl-2-cyanoacrylat

29. februar 2016 opdateret af: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Er at vurdere effektiviteten af ​​hysteroskopisk tubal påføring af Iso Amyl-2-cyanoacrylat i okkluderende livmoderrør hos kvinder, hvilket ville gøre det til en nem tilgang til okkludering af rør med hydrosalpinx før IVF og i tubal sterilisering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i henhold til retningslinjerne for menneskelige eksperimenter i Helsinki-erklæringen fra 1975. For alle patienter, efter at have taget underskrevet informeret samtykke, vil transcervikal hysteroskopisk kanyle af den proksimale ene centimeter af begge æggeledere blive udført ved hjælp af et 5 Fr, 42 cm langt, polyethylen ureterisk kateter, hvor 0,5 ml Iso Amyl-2-cyanoacrylat (AMCRYLATE®) ) vil blive injiceret i hver side.

Alle de kirurgiske procedurer vil blive udført uden bedøvelse, kun præmedicinering med et NSAID (f. NaproxenR) gives oralt en time før proceduren.

Hver patient vil være under nøje observation i de første 24 timer efter proceduren for tegn på betændelse som mavesmerter, ømhed eller feber og for de vitale data.

Total abdominal hysterektomi og bilateral salpingooforektomi vil blive udført, anden dag, en uge, to uger og tre uger og fire uger efter injektionen. Hysterektomiprøver vil blive sendt til histopatolog for at vurdere graden af ​​tubal okklusion og omfanget og sværhedsgraden af ​​inflammation i tubal væggen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11357
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til abdominal hysterektomi med velset tubal ostia gennem hysteroskop

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med infektion i øvre eller nedre kønsorganer, som det fremgår af feber, smerter i nedre mave eller ømhed og unormalt udflåd fra skeden vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: isoamyl2cyanoacrylat
Isoamyl-2-cyanoacrylat vil blive injiceret inde i æggelederen hysteroskopisk gennem ureterisk kateter
Medicin: Isoamyl-2-cyanoacrylat
Isoamyl-2-cyanoacrylat vil blive injiceret inde i æggelederen hysteroskopisk gennem ureterisk kateter
Andre navne:
  • AMCRYLATE®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
obstruktion af æggelederen
Tidsramme: fra en dag til fire uger
vurderet ved svigt af passage af methylenblåt gennem æggelederne efter indsprøjtning af det transcervikalt i hysterektomiafstandene.
fra en dag til fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grad og omfang af betændelse i æggelederne
Tidsramme: fra en dag til fire uger
vurderinger af dette resultat vil blive foretaget ved histopatologisk undersøgelse for sværhedsgraden af ​​inflammatoriske cellulære ændringer og udvidelse af disse inflammatoriske ændringer gennem forskellige lag af æggeledernes vægge
fra en dag til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æggelederokklusion

Kliniske forsøg med Isoamyl-2-cyanoacrylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner