Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Occlusione tubarica isteroscopica con l'uso di isoamil-2-cianoacrilato

29 febbraio 2016 aggiornato da: Mohamed I Amer, Ain Shams University
È quello di valutare l'efficacia dell'applicazione tubarica isteroscopica di Iso Amyl-2-cyanoacrylate nell'occlusione delle tube uterine delle donne, che lo renderebbe un approccio facile per l'occlusione delle tube con idrosalpinge prima della fecondazione in vitro e nella sterilizzazione tubarica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto secondo le linee guida sulla sperimentazione umana della Dichiarazione di Helsinki del 1975. Per tutti i pazienti dopo aver preso il consenso informato firmato, l'incannulazione isteroscopica transcervicale del centimetro prossimale di entrambe le tube di Falloppio, verrà eseguita utilizzando un catetere ureterico in polietilene da 5 Fr, lungo 42 cm, dove 0,5 ml di Iso Amil-2-cianoacrilato (AMCRYLATE® ) sarà iniettato in ogni lato.

Tutte le procedure chirurgiche saranno eseguite senza anestesia, solo premedicazione con un FANS (es. NaproxenR) viene somministrato per via orale un'ora prima della procedura.

Ogni paziente sarà sotto stretta osservazione per le prime 24 ore dopo la procedura per eventuali segni di infiammazione come dolore addominale, dolorabilità o febbre e per i dati vitali.

L'isterectomia addominale totale e la salpingooforectomia bilaterale verranno eseguite il secondo giorno, una settimana, due settimane e tre settimane e quattro settimane dopo l'iniezione. I campioni di isterectomia verranno inviati all'istopatologo per valutare il grado di occlusione tubarica e l'estensione e la gravità dell'infiammazione nella parete tubarica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11357
        • Reclutamento
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pianificate per isterectomia addominale con osti tubarici ben visibili attraverso l'isteroscopio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente con infezione del tratto genitale superiore o inferiore come evidenziato da febbre, dolore addominale inferiore o dolorabilità e perdite vaginali anomale sarà escluso dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: isoamil2cianoacrilato
L'isoamil-2-cianoacrilato verrà iniettato all'interno della tuba di Falloppio isteroscopicamente attraverso il catetere ureterale
Droga: Isoamil-2-cianoacrilato
L'isoamil-2-cianoacrilato verrà iniettato all'interno della tuba di Falloppio isteroscopicamente attraverso il catetere ureterale
Altri nomi:
  • AMCRYLATE®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ostruzione delle tube di Falloppio
Lasso di tempo: da un giorno a quattro settimane
valutato dal fallimento del passaggio del blu di metilene attraverso le tube di Falloppio dopo averlo iniettato per via transcervicale negli spazi dell'isterectomia.
da un giorno a quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado ed estensione dell'infiammazione nelle tube di Falloppio
Lasso di tempo: da un giorno a quattro settimane
le valutazioni di questo risultato saranno effettuate mediante esame istopatologico per la gravità dei cambiamenti cellulari infiammatori e l'estensione di questi cambiamenti infiammatori attraverso diversi strati della parete delle tube di Falloppio
da un giorno a quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occlusione della tuba di Falloppio

Prove cliniche su Isoamil-2-cianoacrilato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi