Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гистероскопическая окклюзия маточных труб с использованием изоамил-2-цианоакрилата

29 февраля 2016 г. обновлено: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Оценить эффективность гистероскопического трубного применения изоамил-2-цианоакрилата при окклюзии маточных труб у женщин, что сделало бы его удобным подходом для окклюзии труб гидросальпинксом перед ЭКО и при стерилизации труб.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться в соответствии с руководящими принципами проведения экспериментов на людях Хельсинкской декларации 1975 года. Для всех пациентов после получения подписанного информированного согласия будет выполнена трансцервикальная гистероскопическая канюляция проксимального отдела обеих фаллопиевых труб на один сантиметр с использованием полиэтиленового мочеточникового катетера 5 Fr, длиной 42 см, куда вводится 0,5 мл изоамил-2-цианоакрилата (AMCRYLATE®). ) будет вводиться с каждой стороны.

Все хирургические процедуры будут выполняться без анестезии, только премедикация с помощью НПВП (напр. Напроксен® принимают перорально за час до процедуры.

Каждый пациент будет находиться под пристальным наблюдением в течение первых 24 часов после процедуры на наличие любых признаков воспаления, таких как боль в животе, болезненность или лихорадка, а также на жизненно важные данные.

Тотальная абдоминальная гистерэктомия и двусторонняя сальпингоофорэктомия будут выполнены на второй день, через неделю, две недели, три недели и четыре недели после инъекции. Образцы гистерэктомии будут отправлены гистопатологу для оценки степени окклюзии маточных труб, а также степени и тяжести воспаления в стенке маточных труб.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11357
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки, планирующие абдоминальную гистерэктомию, с хорошо видимыми устьями маточных труб через гистероскоп

Критерий исключения:

  • Любой пациент с инфекцией верхних или нижних отделов половых путей, о чем свидетельствуют лихорадка, боль или болезненность внизу живота и аномальные выделения из влагалища, будет исключен из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: изоамил-2цианоакрилат
Изоамил-2-цианоакрилат будет вводиться внутрь маточной трубы гистероскопически через мочеточниковый катетер.
Лекарство: Изоамил-2-цианоакрилат
Изоамил-2-цианоакрилат будет вводиться внутрь маточной трубы гистероскопически через мочеточниковый катетер.
Другие имена:
  • АМКРИЛЕЙТ®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
непроходимость фаллопиевых труб
Временное ограничение: от одного дня до четырех недель
оценивают по нарушению прохождения метиленового синего по фаллопиевым трубам после его трансцервикального введения в гистерэктомические промежутки.
от одного дня до четырех недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
степень и распространенность воспалительного процесса в маточных трубах
Временное ограничение: от одного дня до четырех недель
оценка этого исхода будет проводиться с помощью гистопатологического исследования тяжести воспалительных клеточных изменений и распространения этих воспалительных изменений через различные слои стенки фаллопиевых труб.
от одного дня до четырех недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ASU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться