Iso Amyl-2-cyanoacrylate를 사용한 자궁경관 폐색
2016년 2월 29일 업데이트: Mohamed I Amer, Ain Shams University
여성의 자궁관 폐색에서 Iso Amyl-2-시아노아크릴레이트의 자궁경관 적용의 효과를 평가하는 것입니다. 이는 IVF 및 난관 불임술 전에 난관을 폐쇄하는 데 쉽게 접근할 수 있도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 1975년 헬싱키 선언의 인체 실험 지침에 따라 진행된다. 사전에 서명한 동의서를 받은 모든 환자의 경우, 두 나팔관의 근위 1cm에 경자궁경 자궁경관 삽입술을 5Fr, 길이 42cm, 폴리에틸렌 요관 카테터를 사용하여 수행합니다. 여기서 Iso Amyl-2-cyanoacrylate(AMCRYLATE® ) 양쪽에 주입됩니다.
모든 수술 절차는 마취 없이 수행되며 NSAID(예: NaproxenR)은 시술 1시간 전에 구두로 투여합니다.
각 환자는 시술 후 처음 24시간 동안 복통, 압통 또는 열과 같은 염증 징후와 활력 데이터에 대해 면밀히 관찰됩니다.
주사 후 2일째, 1주째, 2주째, 3주째, 4주째에 복식 자궁절제술 및 양측 난관절제술을 시행합니다. 자궁절제술 샘플은 조직병리학자에게 보내져 난관 폐색 정도와 난관 벽의 염증 정도 및 중증도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11357
- 모병
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁경을 통해 난관이 잘 보이는 복식 자궁절제술을 계획하고 있는 환자
제외 기준:
- 발열, 하복부 통증 또는 압통 및 비정상적인 질 분비물로 입증되는 상부 또는 하부 생식기 감염이 있는 모든 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이소아밀2시아노아크릴레이트
이소아밀-2-시아노아크릴레이트는 요관 카테터를 통해 자궁경으로 나팔관 내부에 주입됩니다.
|
이소아밀-2-시아노아크릴레이트는 요관 카테터를 통해 자궁경으로 나팔관 내부에 주입됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나팔관 폐쇄
기간: 1일에서 4주
|
자궁적출 공간에 메틸렌 블루를 경자궁으로 주입한 후 나팔관을 통한 메틸렌 블루의 통과 실패로 평가됩니다.
|
1일에서 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나팔관의 염증 정도 및 확장
기간: 1일에서 4주
|
이 결과의 평가는 염증성 세포 변화의 중증도에 대한 조직병리학적 검사에 의해 수행되며 나팔관 벽의 여러 층을 통해 이러한 염증성 변화가 확장됩니다.
|
1일에서 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ASU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
나팔관 폐색에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
이소아밀-2-시아노아크릴레이트에 대한 임상 시험
-
Minia University모병췌장암 | 담관암 | 담관암 | 팽대부 암 | 췌관 선암종 | 췌장 헤드 덩어리 | 십이지장암이집트
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation완전한
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University완전한
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune Design종료됨