Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histeroskopowa niedrożność jajowodów z użyciem izoamylo-2-cyjanoakrylanu

29 lutego 2016 zaktualizowane przez: Mohamed I Amer, Ain Shams University
Ma na celu ocenę skuteczności histeroskopowej aplikacji Iso-Amylo-2-cyjanoakrylanu do jajowodów w zamykaniu jajowodów kobiet, co ułatwiłoby zamykanie jajowodów hydrosalpinx przed IVF iw sterylizacji jajowodów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Deklaracji Helsińskiej z 1975 r. dotyczącymi eksperymentów na ludziach. U wszystkich pacjentek po wyrażeniu świadomej zgody przezszyjkowa histeroskopowa kaniulacja proksymalnego jednego centymetra obu jajowodów zostanie wykonana przy użyciu polietylenowego cewnika moczowodowego o średnicy 5 Fr i długości 42 cm, w którym umieszczono 0,5 ml izoamylo-2-cyjanoakrylanu (AMCRYLATE® ) zostanie wstrzyknięty z każdej strony.

Wszystkie zabiegi chirurgiczne będą wykonywane bez znieczulenia, jedynie z premedykacją NLPZ (np. NaproxenR) podaje się doustnie na godzinę przed zabiegiem.

Każdy pacjent będzie pod ścisłą obserwacją przez pierwsze 24 godziny po zabiegu pod kątem jakichkolwiek objawów stanu zapalnego, takich jak ból brzucha, tkliwość lub gorączka oraz pod kątem parametrów życiowych.

Całkowita histerektomia brzuszna i obustronna salpingooforektomia zostaną wykonane drugiego dnia, tygodnia, dwóch tygodni, trzech tygodni i czterech tygodni po wstrzyknięciu. Próbki po histerektomii zostaną przesłane do histopatologa w celu oceny stopnia niedrożności jajowodów oraz rozległości i ciężkości stanu zapalnego ściany jajowodów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11357
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University Maternity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci planowani do histerektomii brzusznej z dobrze widocznymi ujściami jajowodów przez histeroskop

Kryteria wyłączenia:

  • Każda pacjentka z zakażeniem górnych lub dolnych dróg rodnych objawiającym się gorączką, bólem lub tkliwością podbrzusza oraz nieprawidłową wydzieliną z pochwy zostanie wykluczona z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cyjanoakrylan izoamylu
Izoamylo-2-cyjanoakrylan zostanie wstrzyknięty histeroskopowo do jajowodu przez cewnik moczowodowy
Lek: Izoamylo-2-cyjanoakrylan
Izoamylo-2-cyjanoakrylan zostanie wstrzyknięty histeroskopowo do jajowodu przez cewnik moczowodowy
Inne nazwy:
  • AMCRYLATE®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niedrożność jajowodów
Ramy czasowe: od jednego dnia do czterech tygodni
oceniane na podstawie niepowodzenia przejścia błękitu metylenowego przez jajowody po wstrzyknięciu go przezszyjkowo w przestrzenie histerektomii.
od jednego dnia do czterech tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień i rozległość stanu zapalnego w jajowodach
Ramy czasowe: od jednego dnia do czterech tygodni
ocena tego wyniku zostanie przeprowadzona na podstawie badania histopatologicznego pod kątem nasilenia zapalnych zmian komórkowych i zasięgu tych zmian zapalnych przez różne warstwy ściany jajowodów
od jednego dnia do czterech tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Izoamylo-2-cyjanoakrylan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj