使用异戊基-2-氰基丙烯酸酯进行宫腔镜输卵管封堵术
2016年2月29日 更新者：Mohamed I Amer、Ain Shams University
旨在评估宫腔镜输卵管应用异戊酯-2-氰基丙烯酸酯封堵女性输卵管的有效性，这将使其成为在 IVF 之前和输卵管绝育中封堵输卵管积水的简便方法。
研究概览
详细说明
该研究将根据 1975 年赫尔辛基宣言的人体实验指南进行。 对于签署知情同意书后的所有患者，将使用 5 Fr、42 厘米长的聚乙烯输尿管导管在两个输卵管的近端 1 厘米处进行经宫颈宫腔镜插管，其中 0.5 毫升异戊基-2-氰基丙烯酸酯（AMCRYLATE® ) 将注入每一侧。
所有外科手术都将在没有麻醉的情况下进行，仅使用非甾体抗炎药进行术前给药（例如 NaproxenR) 在手术前一小时口服。
在手术后的前 24 小时内，将密切观察每位患者是否有任何炎症迹象，如腹痛、压痛或发烧，以及重要数据。
注射后第2天、第2周、第3周、第4周进行全腹式子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术。 子宫切除样本将被送往组织病理学家，以评估输卵管阻塞的程度以及输卵管壁炎症的范围和严重程度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11357
- 招聘中
- Ain Shams University Maternity Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划进行经腹子宫切除术的患者，通过宫腔镜可以清楚地看到输卵管口
排除标准：
- 任何以发烧、下腹痛或压痛和异常阴道分泌物为证据的上或下生殖道感染患者将被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氰基丙烯酸异戊酯
2-氰基丙烯酸异戊酯经输尿管导管经宫腔镜注入输卵管内
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2-氰基丙烯酸异戊酯经输尿管导管经宫腔镜注入输卵管内
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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输卵管阻塞
大体时间：从一天到四个星期
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通过在子宫切除间隙经宫颈注射亚甲蓝后亚甲蓝未能通过输卵管进行评估。
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从一天到四个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输卵管炎症的程度和范围
大体时间：从一天到四个星期
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将通过组织病理学检查炎症细胞变化的严重程度以及这些炎症变化通过输卵管壁的不同层的扩展来评估这一结果
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从一天到四个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月29日
首次发布 (估计)
2016年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月29日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ASU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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