高齢者の術後の認知障害を軽減するための最適化された麻酔
2017年12月22日 更新者：Céline Boudart、Erasme University Hospital
厳格な術中血圧と麻酔深さの制御が高齢患者の術後認知障害の発生率に及ぼす影響
この研究の目的は、高齢者や虚弱な患者において、継続的かつ非侵襲的な血圧モニタリングと適切な麻酔深度を組み合わせて術中血圧（BP）をより厳密に制御することで、術後血圧（BP）の発生率が減少することを実証することです。認知障害と入院期間。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
術後の認知障害（せん妄および認知機能障害）は高齢者に頻繁に発生し、懸念されている合併症です。それらは術後の罹患率と死亡率を増加させ、自立性の喪失により認知機能と機能の転帰を悪化させ、入院期間と費用を増加させます。 しかし、これらの術後の認知障害の病因は、おそらく多因子であるにもかかわらず、依然として不明瞭であり、強く議論されています。
研究者らは、術中の低血圧に伴う過剰な麻酔深度が、手術後の認知障害の発症に重要な役割を果たしている可能性があると仮説を立てている。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- Erasme Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔を必要とする待機的中リスク手術を受ける高齢患者（70歳以上）
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する患者
- フランス語に堪能な患者
除外基準:
- 70歳未満の患者
- 局所麻酔下での手術または緊急手術または軽度のリスクを伴う手術
- 侵襲的血圧モニタリングを必要とする患者（医学的理由または高リスクの手術のため）
- 不整脈および/または心房細動のある患者
- 術前せん妄または認知機能障害のある患者（mocaテスト<26）
- フランス語に堪能でない患者
- 書面によるインフォームドコンセントまたは同意の拒否を行う能力のない患者
- 3か月以内に手術を受ける患者、または別のプロトコルに含まれる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モニタリング
中等度リスクの手術を予定している高齢者 麻酔深度モニタリングと、麻酔医がアクセスできる継続的非侵襲性血圧モニタリング。
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偽コンパレータ：シャム
中等度のリスクの手術を予定している高齢者 麻酔深度のモニタリングと、麻酔医に知らせない継続的な非侵襲的血圧モニタリング
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介入なし：コントロール
高齢者 手術予定なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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混乱評価法（CAM）によって検出された術後せん妄
時間枠：術後3日目
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CAMによる術後せん妄のスクリーニング（術後3日目まで毎日）
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術後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一連の神経心理学的検査によって検出された認知機能の術後の変化。
時間枠：ベースラインと術後1週間と3ヶ月
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ベースラインと術後1週間と3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Luc Van Obbergh, MD PhD、Erasme Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月22日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。