Optimierte Anästhesie zur Reduzierung postoperativer kognitiver Beeinträchtigungen bei älteren Menschen
22. Dezember 2017 aktualisiert von: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Einfluss eines engen intraoperativen Blutdrucks und der Kontrolle der Anästhesietiefe auf die Inzidenz postoperativer kognitiver Beeinträchtigungen bei älteren Patienten
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass bei älteren und gebrechlichen Patienten eine engere Kontrolle des intraoperativen Blutdrucks (BP) durch die Verwendung einer kontinuierlichen und nichtinvasiven Blutdrucküberwachung in Verbindung mit einer angemessenen Anästhesietiefe die Inzidenz postoperativer Erkrankungen verringert kognitive Beeinträchtigung und die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Postoperative kognitive Beeinträchtigungen (Delirium und kognitive Dysfunktion) sind häufige und gefürchtete Komplikationen bei älteren Menschen; Sie erhöhen die postoperative Morbidität und Mortalität, verschlechtern das kognitive und funktionelle Ergebnis mit Verlust der Unabhängigkeit und erhöhen die Dauer und Kosten des Krankenhausaufenthalts. Die Ätiologie dieser postoperativen kognitiven Beeinträchtigungen bleibt jedoch unklar und wird heftig diskutiert, obwohl sie wahrscheinlich multifaktoriell ist.
Die Forscher gehen davon aus, dass übermäßige Narkosetiefen im Zusammenhang mit intraoperativer Hypotonie eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese kognitiver Beeinträchtigungen nach einer Operation spielen könnten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Brussels, Belgien, 1070
- Erasme Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Patienten (über 70), die sich einer elektiven Operation mit mittlerem Risiko unterziehen, die eine Vollnarkose erfordert
- Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Der Patient spricht fließend Französisch
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 70 Jahren
- Operation unter lokoregionaler Anästhesie oder Notfalloperation oder Operation mit geringem Risiko
- Patienten, die eine invasive Blutdrucküberwachung benötigen (aus medizinischen Gründen oder bei einer Operation mit hohem Risiko)
- Patienten mit Herzrhythmusstörungen und/oder Vorhofflimmern
- Patienten mit präoperativem Delir oder kognitiver Dysfunktion (Moca-Test < 26)
- Patienten sprechen nicht fließend Französisch
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder ihre Einwilligung zu verweigern
- Patienten, die sich einer Operation unterziehen oder innerhalb von 3 Monaten in ein anderes Protokoll aufgenommen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Überwachung
Ältere Menschen, die für eine Operation mit mittlerem Risiko vorgesehen sind. Überwachung der Narkosetiefe und kontinuierliche, nicht-invasive Blutdrucküberwachung, die dem Anästhesieanbieter zugänglich ist.
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Schein-Komparator: Schein
Ältere Menschen, die für eine Operation mit mittlerem Risiko vorgesehen sind. Überwachung der Narkosetiefe und kontinuierliche, nicht-invasive Blutdrucküberwachung, blind für den Anästhesieanbieter
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Kein Eingriff: Kontrolle
ältere Menschen, bei denen keine Operation geplant ist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperatives Delir, erkannt durch die Confusion Assessment Method (CAM)
Zeitfenster: 3 Tage postoperativ
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Screening des postoperativen Delirs durch das CAM, täglich bis zum 3. postoperativen Tag
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3 Tage postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postoperative Veränderung der kognitiven Funktion, festgestellt durch eine Reihe neuropsychologischer Tests.
Zeitfenster: Ausgangswert und 1 Woche und 3 Monate postoperativ
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Ausgangswert und 1 Woche und 3 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Luc Van Obbergh, MD PhD, Erasme Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P2015/539
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