Anesthésie optimisée pour réduire les troubles cognitifs postopératoires chez les personnes âgées
22 décembre 2017 mis à jour par: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Impact de la pression artérielle peropératoire serrée et de la profondeur du contrôle de l'anesthésie sur l'incidence des troubles cognitifs postopératoires chez les patients âgés
Le but de cette étude est de démontrer que chez les patients âgés et fragiles, un contrôle plus étroit de la pression artérielle (PA) peropératoire par l'utilisation d'un monitorage continu et non invasif de la PA, couplé à une profondeur d'anesthésie adéquate, réduira l'incidence des complications postopératoires. troubles cognitifs et la durée du séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les troubles cognitifs postopératoires (délire et dysfonctionnement cognitif) sont des complications fréquentes et redoutées chez la personne âgée ; ils augmentent la morbidité et la mortalité postopératoires, aggravent les résultats cognitifs et fonctionnels avec perte d'autonomie et augmentent la durée et les coûts d'hospitalisation. Cependant, l'étiologie de ces troubles cognitifs postopératoires, bien que probablement multifactorielle, reste floue et fortement débattue.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que des profondeurs d'anesthésie excessives associées à une hypotension peropératoire peuvent jouer un rôle critique dans la pathogenèse des troubles cognitifs après une intervention chirurgicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1070
- Erasme Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés (plus de 70 ans) subissant une chirurgie élective à risque modéré nécessitant une anesthésie générale
- Patients qui fournissent un consentement éclairé écrit
- patient parlant français couramment
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 70 ans
- Chirurgie sous anesthésie locorégionale ou chirurgie urgente ou chirurgie à risque mineur
- Patients nécessitant une surveillance invasive de la pression artérielle (pour raison médicale ou chirurgie à haut risque)
- Patients souffrant d'arythmie et/ou de fibrillation auriculaire
- Patients présentant un délire préopératoire ou un dysfonctionnement cognitif (test moca < 26)
- Patients ne maîtrisant pas le français
- Patients incapables de donner un consentement éclairé écrit ou un refus de consentement
- Patients opérés ou inclus dans un autre protocole dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance
Personnes âgées devant subir une intervention chirurgicale à risque modéré Surveillance de la profondeur de l'anesthésie et surveillance continue non invasive de la pression artérielle accessibles au fournisseur d'anesthésie.
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Comparateur factice: Faux
Personnes âgées devant subir une intervention chirurgicale à risque modéré Surveillance de la profondeur de l'anesthésie et surveillance continue non invasive de la pression artérielle en aveugle de l'anesthésiste
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Aucune intervention: Contrôle
personnes âgées non programmées pour une intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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délire postopératoire détecté par la Confusion Assessment Method (CAM)
Délai: 3 jours postopératoire
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Dépistage du délire postopératoire par le CAM, tous les jours jusqu'au 3ème jour postopératoire
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3 jours postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification postopératoire de la fonction cognitive détectée par une batterie de tests neuropsychologiques.
Délai: de base et 1 semaine et 3 mois postopératoires
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de base et 1 semaine et 3 mois postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Luc Van Obbergh, MD PhD, Erasme Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Première publication (Estimation)
4 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2015/539
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