Optimerad anestesi för att minska postoperativ kognitiv försämring hos äldre
22 december 2017 uppdaterad av: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Inverkan av tätt intraoperativt blodtryck och djup av anestesikontroll på förekomsten av postoperativ kognitiv försämring hos äldre patienter
Syftet med denna studie är att visa att hos äldre och svaga patienter kommer en snävare kontroll av det intraoperativa blodtrycket (BP) genom användning av en kontinuerlig och icke-invasiv blodtrycksövervakning, tillsammans med ett adekvat anestesidjup, att minska förekomsten av postoperativa kognitiv funktionsnedsättning och sjukhusvistelsens längd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postoperativ kognitiv funktionsnedsättning (delirium och kognitiv dysfunktion) är vanliga och befarade komplikationer hos äldre; de ökar den postoperativa sjukligheten och mortaliteten, försämrar det kognitiva och funktionella resultatet med förlust av självständighet och ökar sjukhusvistelsens längd och kostnader . Emellertid är etiologin för dessa postoperativa kognitiva försämringar, även om de förmodligen är multifaktoriella, fortfarande oklara och starkt omdebatterade.
Utredarna antar att alltför stora anestesidjup associerade med intraoperativ hypotoni kan spela en avgörande roll i patogenesen av kognitiv försämring efter operation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre patienter (över 70 år) som genomgår elektiv måttlig riskoperation som kräver generell anestesi
- Patienter som lämnar skriftligt informerat samtycke
- patienten talar flytande franska
Exklusions kriterier:
- Patienter under 70 år
- Operation under lokoregional anestesi eller emergent operation eller mindre riskoperation
- Patienter som behöver invasiv blodtrycksövervakning (av medicinska skäl eller högriskkirurgi)
- Patienter med arytmi och/eller förmaksflimmer
- Patienter med preoperativt delirium eller kognitiv dysfunktion (mocatest < 26)
- Patienter som inte talar flytande franska
- Patienter utan förmåga att ge skriftligt informerat samtycke eller vägran att ge samtycke
- Patienter som genomgår operation eller ingår i annat protokoll inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övervakning
Äldre schemalagd för operation med måttlig risk. Anestesidjupövervakning och kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksövervakning tillgänglig för anestesileverantören.
|
|
|
Sham Comparator: Bluff
Äldre schemalagda för operation med måttlig risk. Anestesidjupövervakning och kontinuerlig icke-invasiv blodtrycksövervakning blindad för anestesileverantören
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
äldre som inte är planerade för operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt delirium upptäckt med Confusion Assessment Method (CAM)
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Screening av postoperativt delirium av CAM, varje dag fram till den 3:e postoperativa dagen
|
3 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ förändring i kognitiv funktion upptäckt av ett batteri av neuropsykologiska test.
Tidsram: baseline och 1 vecka och 3 månader efter operationen
|
baseline och 1 vecka och 3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Luc Van Obbergh, MD PhD, Erasme Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P2015/539
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .