Anestesia otimizada para reduzir o comprometimento cognitivo pós-operatório em idosos
22 de dezembro de 2017 atualizado por: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Impacto da Pressão Arterial Intraoperatória Apertada e do Controle da Profundidade da Anestesia na Incidência de Comprometimento Cognitivo Pós-operatório em Pacientes Idosos
O objetivo deste estudo é demonstrar que em pacientes idosos e frágeis, um controle mais estreito da pressão arterial (PA) intraoperatória pelo uso de monitoramento contínuo e não invasivo da PA, juntamente com uma profundidade adequada de anestesia, reduzirá a incidência de complicações pós-operatórias comprometimento cognitivo e o tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo pós-operatório (delírio e disfunção cognitiva) são complicações frequentes e temidas no idoso; aumentam a morbimortalidade pós-operatória, pioram o desfecho cognitivo e funcional com perda da independência e aumentam o tempo de internação e os custos . No entanto, a etiologia desse comprometimento cognitivo pós-operatório, embora provavelmente multifatorial, permanece incerta e fortemente debatida.
Os investigadores levantam a hipótese de que profundidades excessivas da anestesia associadas à hipotensão intraoperatória podem desempenhar um papel crítico na patogênese do comprometimento cognitivo após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes idosos (acima de 70 anos) submetidos a cirurgias eletivas de risco moderado que requerem anestesia geral
- Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito
- paciente fluente em francês
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 70 anos
- Cirurgia sob anestesia locorregional ou cirurgia de emergência ou cirurgia de menor risco
- Pacientes que necessitam de monitoramento invasivo da pressão arterial (por motivos médicos ou cirurgia de alto risco)
- Pacientes com arritmia e/ou fibrilação atrial
- Pacientes com delirium pré-operatório ou disfunção cognitiva (teste do moca < 26)
- Pacientes não fluentes em francês
- Doentes sem capacidade para dar consentimento informado por escrito ou recusa de consentimento
- Pacientes submetidos à cirurgia ou incluídos em outro protocolo em até 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Monitoramento
Idosos agendados para cirurgia de risco moderado Monitoramento da profundidade da anestesia e Monitoramento contínuo da pressão arterial não invasiva acessível ao anestesista.
|
|
|
Comparador Falso: Farsa, falso
Idosos agendados para cirurgia de risco moderado Monitoramento da profundidade da anestesia e Monitoramento contínuo não invasivo da pressão arterial cego para o anestesista
|
|
|
Sem intervenção: Ao controle
idoso não agendado para cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
delirium pós-operatório detectado pelo Confusion Assessment Method (CAM)
Prazo: Pós operatório de 3 dias
|
Triagem de delirium pós-operatório pelo CAM, todos os dias até o 3º dia de pós-operatório
|
Pós operatório de 3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
alteração pós-operatória na função cognitiva detectada por uma bateria de testes neuropsicológicos.
Prazo: basal e 1 semana e 3 meses de pós-operatório
|
basal e 1 semana e 3 meses de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luc Van Obbergh, MD PhD, Erasme Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2015/539
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .