Anestesia optimizada para reducir el deterioro cognitivo posoperatorio en ancianos
22 de diciembre de 2017 actualizado por: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Impacto de la presión arterial intraoperatoria estricta y el control de la profundidad de la anestesia en la incidencia de deterioro cognitivo posoperatorio en pacientes de edad avanzada
El objetivo de este estudio es demostrar que en pacientes ancianos y frágiles, un control más estrecho de la presión arterial (PA) intraoperatoria mediante el uso de un monitoreo continuo y no invasivo de la PA, junto con una profundidad adecuada de la anestesia, reducirá la incidencia de complicaciones postoperatorias. deterioro cognitivo y la duración de la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El deterioro cognitivo postoperatorio (delirio y disfunción cognitiva) son complicaciones frecuentes y temidas en los ancianos; aumentan la morbimortalidad postoperatoria, empeoran el resultado cognitivo y funcional con pérdida de independencia y aumentan la duración y los costos de hospitalización . Sin embargo, la etiología de este deterioro cognitivo posoperatorio, aunque probablemente multifactorial, sigue sin estar clara y es objeto de un intenso debate.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la profundidad excesiva de la anestesia asociada con la hipotensión intraoperatoria puede desempeñar un papel fundamental en la patogenia del deterioro cognitivo posterior a la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad avanzada (mayores de 70 años) que se someten a una cirugía electiva de riesgo moderado que requiere anestesia general
- Pacientes que dan su consentimiento informado por escrito
- paciente con fluidez en francés
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 70 años
- Cirugía bajo anestesia locorregional o cirugía de urgencia o cirugía de menor riesgo
- Pacientes que requieren monitorización invasiva de la presión arterial (por razones médicas o cirugía de alto riesgo)
- Pacientes con arritmia y/o fibrilación auricular
- Pacientes con delirio preoperatorio o disfunción cognitiva (moca test < 26)
- Pacientes que no dominan el francés
- Pacientes sin capacidad para dar consentimiento informado por escrito o denegar el consentimiento
- Pacientes sometidos a cirugía o incluidos en otro protocolo dentro de los 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Supervisión
Ancianos programados para cirugía de riesgo moderado Monitoreo de la profundidad de la anestesia y monitoreo continuo de la presión arterial no invasiva accesible para el proveedor de anestesia.
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Comparador falso: Impostor
Ancianos programados para cirugía de riesgo moderado Monitoreo de la profundidad de la anestesia y monitoreo continuo de la presión arterial no invasiva cegado al proveedor de anestesia
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Sin intervención: Control
ancianos no programados para cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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delirio postoperatorio detectado por el Confusion Assessment Method (CAM)
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 3 días
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Cribado de delirio postoperatorio por la CAM, todos los días hasta el 3er día postoperatorio
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Postoperatorio de 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio postoperatorio en la función cognitiva detectado por una batería de pruebas neuropsicológicas.
Periodo de tiempo: basal y 1 semana y 3 meses después de la operación
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basal y 1 semana y 3 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Luc Van Obbergh, MD PhD, Erasme Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P2015/539
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