노인의 수술 후 인지 장애를 줄이기 위한 최적화된 마취
2017년 12월 22일 업데이트: Céline Boudart, Erasme University Hospital
고령 환자의 수술 후 인지 장애 발생에 대한 엄격한 수술 중 혈압 및 마취 심도 조절의 영향
이 연구의 목적은 노인과 허약한 환자의 경우 적절한 마취 깊이와 함께 지속적이고 비침습적인 혈압 모니터링을 사용하여 수술 중 혈압(BP)을 보다 좁게 조절하면 수술 후 발생률을 줄일 수 있음을 입증하는 것입니다. 인지 장애 및 입원 기간.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
수술 후 인지 장애(섬망 및 인지 기능 장애)는 노년층에서 빈번하고 두려운 합병증입니다. 그들은 수술 후 이환율과 사망률을 증가시키고, 독립성 상실로 인지 및 기능적 결과를 악화시키며, 입원 기간과 비용을 증가시킵니다. 그러나 이러한 수술 후 인지 장애의 원인은 아마도 다인성일지라도 여전히 불분명하고 강력하게 논의되고 있습니다.
연구자들은 수술 중 저혈압과 관련된 과도한 마취 깊이가 수술 후 인지 장애의 병인에 중요한 역할을 할 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- Erasme Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취가 필요한 중등도 위험 수술을 선택적으로 받는 고령자(70세 이상)
- 서면 동의서를 제공한 환자
- 프랑스어에 능통한 환자
제외 기준:
- 70세 미만 환자
- 국소 마취 하의 수술 또는 응급 수술 또는 경미한 위험 수술
- 침습적 혈압 모니터링이 필요한 환자(의학적 이유 또는 고위험 수술)
- 부정맥 및/또는 심방세동 환자
- 수술 전 섬망 또는 인지 기능 장애가 있는 환자(moca test < 26)
- 프랑스어가 유창하지 않은 환자
- 서면 동의 또는 동의 거부를 할 능력이 없는 환자
- 3개월 이내에 수술을 받거나 다른 프로토콜에 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모니터링
중등도 위험 수술이 예정된 노인 마취 심도 모니터링 및 마취 서비스 제공자가 접근할 수 있는 지속적인 비침습적 혈압 모니터링.
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가짜 비교기: 가짜
중등도 위험 수술이 예정된 고령자 마취 심도 모니터링 및 지속적인 비침습적 혈압 모니터링(마취 제공자 눈가림)
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간섭 없음: 제어
수술 예정이 아닌 노인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼란 평가 방법(CAM)에 의해 감지된 수술 후 섬망
기간: 수술 후 3일
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CAM에 의한 수술 후 섬망의 스크리닝, 수술 후 3일째까지 매일
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일련의 신경심리학적 검사로 감지된 인지 기능의 수술 후 변화.
기간: 기준선 및 수술 후 1주 및 3개월
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기준선 및 수술 후 1주 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luc Van Obbergh, MD PhD, Erasme Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P2015/539
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