Optimoitu anestesia vähentämään leikkauksen jälkeistä kognitiivista heikkenemistä vanhuksilla
perjantai 22. joulukuuta 2017 päivittänyt: Céline Boudart, Erasme University Hospital
Tiukan leikkauksensisäisen verenpaineen ja anestesian hallinnan syvyyden vaikutus leikkauksen jälkeisten kognitiivisten häiriöiden ilmaantumiseen iäkkäillä potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että iäkkäillä ja heikkokuntoisilla potilailla intraoperatiivisen verenpaineen (BP) kapeampi hallinta jatkuvalla ja ei-invasiivisella verenpaineen monitoroinnilla yhdistettynä riittävään syvään anestesiaan vähentää leikkauksen jälkeisten potilaiden ilmaantuvuutta. kognitiiviset häiriöt ja sairaalahoidon kesto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset häiriöt (delirium ja kognitiivinen toimintahäiriö) ovat yleisiä ja pelättyjä komplikaatioita vanhuksilla; ne lisäävät leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta, heikentävät kognitiivista ja toiminnallista lopputulosta itsenäisyyden menetyksellä ja lisäävät sairaalahoidon kestoa ja kustannuksia. Näiden postoperatiivisten kognitiivisten heikentymien etiologia, vaikkakin luultavasti monitekijäinen, on kuitenkin edelleen epäselvä ja siitä keskustellaan voimakkaasti.
Tutkijat olettavat, että leikkauksensisäiseen hypotensioon liittyvillä liiallisilla anestesian syvyyksillä voi olla kriittinen rooli kognitiivisen heikkenemisen patogeneesissä leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iäkkäät potilaat (yli 70-vuotiaat), joille tehdään elektiivinen kohtalaisen riskin leikkaus, joka vaatii yleisanestesian
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- potilas puhuu sujuvasti ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 70-vuotiaat potilaat
- Leikkaus paikallispuudutuksessa tai kiireellinen leikkaus tai pieni riskileikkaus
- Potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista verenpaineen seurantaa (lääketieteellisistä syistä tai suuren riskin leikkauksesta)
- Potilaat, joilla on rytmihäiriö ja/tai eteisvärinä
- Potilaat, joilla on ennen leikkausta delirium tai kognitiivinen toimintahäiriö (moca-testi < 26)
- Potilaat eivät puhu sujuvasti ranskaa
- Potilaat, joilla ei ole kykyä antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai suostumuksen epääminen
- Potilaat, joille tehdään leikkaus tai jotka ovat mukana muussa protokollassa 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valvonta
Iäkkäät henkilöt joutuvat kohtalaisen riskin leikkaukseen. Anestesian syvyyden seuranta ja jatkuva non-invasiivinen verenpaineen seuranta anestesian tarjoajan saatavilla.
|
|
|
Huijausvertailija: Sham
Iäkkäät henkilöt joutuvat kohtalaisen riskin leikkaukseen. Anestesian syvyyden seuranta ja jatkuva noninvasiivinen verenpaineen seuranta sokeutuneena anestesian tarjoajalle
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
vanhukset, joita ei ole määrä leikkaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen delirium, joka havaitaan sekaannusarviointimenetelmällä (CAM)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin seulonta CAM:lla joka päivä 3. leikkauksen jälkeiseen päivään asti
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen muutos kognitiivisissa toiminnassa, joka havaitaan neuropsykologisella testillä.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 viikko ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 1 viikko ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Luc Van Obbergh, MD PhD, Erasme Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2015/539
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .