优化麻醉以减少老年人术后认知障碍
2017年12月22日 更新者：Céline Boudart、Erasme University Hospital
严格术中血压和麻醉深度控制对老年患者术后认知障碍发生率的影响
本研究的目的是证明，在老年和虚弱患者中，通过使用连续和无创血压监测，结合足够深度的麻醉，对术中血压 (BP) 进行较窄范围的控制，将降低术后并发症的发生率认知障碍和住院时间。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
术后认知障碍（谵妄和认知功能障碍）是老年人常见且令人恐惧的并发症；它们会增加术后发病率和死亡率，使认知和功能结果恶化，丧失独立性，并增加住院时间和费用。 然而，这些术后认知障碍的病因虽然可能是多因素的，但仍不清楚且存在激烈争论。
研究人员假设与术中低血压相关的过度麻醉深度可能在手术后认知障碍的发病机制中起关键作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1070
- Erasme Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受选择性中等风险手术且需要全身麻醉的老年患者（70 岁以上）
- 提供书面知情同意书的患者
- 法语流利的病人
排除标准：
- 70岁以下患者
- 局部区域麻醉或急诊手术或小风险手术
- 需要有创血压监测的患者（出于医疗原因或高风险手术）
- 心律失常和/或房颤患者
- 术前精神错乱或认知功能障碍患者（moca测试<26）
- 法语不流利的患者
- 没有能力给予书面知情同意或拒绝同意的患者
- 在 3 个月内接受手术或纳入另一方案的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监控
计划进行中等风险手术的老年人麻醉提供者可以进行麻醉深度监测和连续无创血压监测。
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假比较器：假
计划进行中等风险手术的老年人 麻醉深度监测和连续无创血压监测，麻醉师不知情
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无干预：控制
非预定手术的老人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过混淆评估方法 (CAM) 检测的术后谵妄
大体时间：术后3天
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每天通过 CAM 筛查术后谵妄，直到术后第 3 天
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术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过一系列神经心理学测试检测到术后认知功能的变化。
大体时间：基线和术后 1 周和 3 个月
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基线和术后 1 周和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luc Van Obbergh, MD PhD、Erasme Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月29日
首次发布 (估计)
2016年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月22日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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