脳性麻痺における神経筋制御の患者固有の変化の定量化
2022年5月5日 更新者：Katherine Steele、University of Washington
神経筋制御の障害は、脳性麻痺やその他の神経障害を持つ個人の動きを妨げます。
この研究では、研究者は、脳性麻痺における神経筋制御障害を定量化し、最も一般的な治療の 1 つである整形外科手術後の変化を評価するための新しいツールを開発しています。
この研究の結果により、臨床医は、運動障害の一因となる患者固有の要因を特定し、治療と生活の質を改善することができます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の長期的な目標は、治療計画を最適化し、脳性麻痺 (CP) 患者の可動性を改善するために、神経筋制御における患者固有の変化を定量化することです。
最初のステップとして、この提案の目的は、CP 患者の最も一般的な治療の 1 つである整形外科手術の前後の神経筋制御を評価することです。
研究者は、筋肉の相乗効果のフレームワークに基づいた神経筋制御の患者固有の測定が、手術後の歩行能力の改善を予測できるかどうかを評価します。
さらに、研究者は、手術後に神経筋制御が変化するかどうか、およびこれらの変化が運動の改善に寄与するかどうかを判断します。
これらの目標を達成するために、研究者は臨床歩行分析と2つの計算技術を統合する神経筋制御を定量化する新しいツールを実装およびテストします: 相乗効果分析と動的筋骨格シミュレーション.
この研究は、変更された神経筋制御の測定を使用して治療計画を通知し、代替治療を開発し、CP やその他の神経障害の可動性を改善するための基盤を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳性麻痺、両麻痺サブタイプ、軽度または中等度の障害、粗大運動機能分類システム (GMFCS) レベル I ～ III、6 ～ 18 歳の個人。
説明
包含基準:
- 両麻痺性脳性麻痺
- 軽度または中程度の障害、粗大運動機能分類システム (GMFCS) レベル I ～ III
- Gillette Children's Specialty Healthcareシステム内でフォローアップケアと理学療法を受けます
除外基準:
- -術前歩行分析の3か月前のボツリヌス毒素注射、バクロフェン、またはその他の同様の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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整形外科
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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整形外科手術後6か月の歩行動的運動制御指数の変化
時間枠：個人の整形外科手術後6ヶ月
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Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) は、非負行列因数分解を使用して、歩行中の筋電図から計算される特定の測定値です。
100 の値は、一般的に発達しているピアと同様の神経筋制御の複雑さを示し、各 10 ポイントの偏差は、一般的に発達しているピアからの 1 つの標準偏差を表します。
したがって、80 という値は、歩行中の個人の筋肉の調整が、障害のない個人の複雑さより 2 標準偏差低いことを示します。
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個人の整形外科手術後6ヶ月
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整形外科手術から1年後の歩行動的運動制御指数の変化
時間枠：個人の整形外科手術後1年
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Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) は、非負行列因数分解を使用して、歩行中の筋電図から計算される特定の測定値です。
100 の値は、一般的に発達しているピアと同様の神経筋制御の複雑さを示し、各 10 ポイントの偏差は、一般的に発達しているピアからの 1 つの標準偏差を表します。
したがって、80 という値は、歩行中の個人の筋肉の調整が、障害のない個人の複雑さより 2 標準偏差低いことを示します。
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個人の整形外科手術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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整形外科手術後6ヶ月の歩行偏差指数の変化
時間枠：個人の整形外科手術後6ヶ月
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Gait Deviation Index は、インストルメント化された歩行分析から測定された運動学を使用して、個人の歩行パターンを通常発達しているコントロールと比較する特定の測定値です。
100 の値は、障害のない個人と同様の運動学を示し、各 10 ポイントの偏差は、障害のない歩行からの 1 つの標準偏差を表します。
したがって、80 という値は、個人の歩行運動学が障害のない歩行から平均 2 標準偏差であることを示します。
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個人の整形外科手術後6ヶ月
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整形外科手術から1年後の歩行偏差指数の変化
時間枠：個人の整形外科手術後1年
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Gait Deviation Index は、インストルメント化された歩行分析から測定された運動学を使用して、個人の歩行パターンを通常発達しているコントロールと比較する特定の測定値です。
100 の値は、障害のない個人と同様の運動学を示し、各 10 ポイントの偏差は、障害のない歩行からの 1 つの標準偏差を表します。
したがって、80 という値は、個人の歩行運動学が障害のない歩行から平均 2 標準偏差であることを示します。
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個人の整形外科手術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。