Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af patientspecifikke ændringer i neuromuskulær kontrol ved cerebral parese

5. maj 2022 opdateret af: Katherine Steele, University of Washington
Nedsat neuromuskulær kontrol hæmmer bevægelse for personer med cerebral parese og andre neurologiske lidelser. I denne forskning udvikler efterforskerne nye værktøjer til at kvantificere nedsat neuromuskulær kontrol ved cerebral parese og evaluere ændringer efter en af ​​de mest almindelige behandlinger, ortopædkirurgi. Resultaterne fra denne forskning vil give klinikere mulighed for at identificere patientspecifikke faktorer, der bidrager til nedsat bevægelighed og forbedrer behandling og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De langsigtede mål for denne forskning er at kvantificere patientspecifikke ændringer i neuromuskulær kontrol med henblik på at optimere behandlingsplanlægning og forbedre mobilitet for personer med cerebral parese (CP). Som et første skridt er formålet med dette forslag at evaluere neuromuskulær kontrol før og efter en af ​​de mest almindelige behandlinger for personer med CP, ortopædkirurgi. Efterforskerne vil vurdere, om patientspecifikke målinger af neuromuskulær kontrol, baseret på rammerne for muskelsynergier, kan forudsige forbedringer i gangevnen efter operationen. Yderligere vil efterforskere afgøre, om neuromuskulær kontrol ændrer sig efter operationen, og om disse ændringer bidrager til forbedringer i bevægelse. For at nå disse mål vil efterforskerne implementere og teste nye værktøjer til at kvantificere neuromuskulær kontrol, som integrerer klinisk ganganalyse og to beregningsteknikker: synergianalyse og dynamisk muskuloskeletal simulering. Denne forskning vil danne grundlag for at bruge foranstaltninger for ændret neuromuskulær kontrol til at informere behandlingsplanlægning, udvikle alternative behandlinger og forbedre mobiliteten i CP og andre neurologiske lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Gillette Children's Specialty Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med cerebral parese, diplegi-subtype, med let eller moderat funktionsnedsættelse, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveauer I-III, i alderen 6-18.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diplegisk cerebral parese
  • Mild eller moderat svækkelse, grovmotorisk funktionsklassifikationssystem (GMFCS) niveauer I-III
  • Vil modtage opfølgende pleje og fysioterapi inden for Gillette Children's Specialty Healthcare system

Ekskluderingskriterier:

  • Botulinumtoksininjektioner, baclofen eller andre lignende behandlinger i de 3 måneder forud for præoperativ ganganalyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ortopædisk kirurgi
Procedure: Single-event multilevel operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Walk Dynamic Motor Control Index 6 måneder efter ortopædkirurgi
Tidsramme: 6 måneder efter den enkeltes ortopædkirurgi
Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) er en specifik måling beregnet ud fra elektromyografi under gang ved hjælp af ikke-negativ matrixfaktorisering. En værdi på 100 angiver kompleksiteten af ​​neuromuskulær kontrol svarende til typisk udviklende peers, og hver 10 point afvigelse repræsenterer en standardafvigelse fra typisk udviklende peers. En værdi på 80 ville således indikere, at en persons muskelkoordination under gang er to standardafvigelser under kompleksiteten af ​​uhæmmede individer.
6 måneder efter den enkeltes ortopædkirurgi
Ændring i Walk Dynamic Motor Control Index 1 år efter ortopædkirurgi
Tidsramme: 1 år efter den enkeltes ortopædkirurgi
Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) er en specifik måling beregnet ud fra elektromyografi under gang ved hjælp af ikke-negativ matrixfaktorisering. En værdi på 100 angiver kompleksiteten af ​​neuromuskulær kontrol svarende til typisk udviklende peers, og hver 10 point afvigelse repræsenterer en standardafvigelse fra typisk udviklende peers. En værdi på 80 ville således indikere, at en persons muskelkoordination under gang er to standardafvigelser under kompleksiteten af ​​uhæmmede individer.
1 år efter den enkeltes ortopædkirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gangafvigelsesindeks 6 måneder efter ortopædkirurgi
Tidsramme: 6 måneder efter den enkeltes ortopædkirurgi
Gangafvigelsesindekset er en specifik måling, som bruger kinematik målt fra instrumenteret ganganalyse til at sammenligne en persons gangmønster med typisk udviklende kontroller. En værdi på 100 indikerer kinematik svarende til uhæmmede individer, mens hver 10 point afvigelse repræsenterer en standardafvigelse fra uhæmmet gang. En værdi på 80 ville således indikere, at et individs gangskinematik i gennemsnit er to standardafvigelser fra uhæmmet gang.
6 måneder efter den enkeltes ortopædkirurgi
Ændring i gangafvigelsesindeks 1 år efter ortopædkirurgi
Tidsramme: 1 år efter den enkeltes ortopædkirurgi
Gangafvigelsesindekset er en specifik måling, som bruger kinematik målt fra instrumenteret ganganalyse til at sammenligne en persons gangmønster med typisk udviklende kontroller. En værdi på 100 indikerer kinematik svarende til uhæmmede individer, mens hver 10 point afvigelse repræsenterer en standardafvigelse fra uhæmmet gang. En værdi på 80 ville således indikere, at et individs gangskinematik i gennemsnit er to standardafvigelser fra uhæmmet gang.
1 år efter den enkeltes ortopædkirurgi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Gillette Children's Specialty Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2016

Først opslået (Skøn)

4. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44170
  • 1R01NS091056-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Single-event multilevel operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner