Kvantifiera patientspecifika förändringar i neuromuskulär kontroll vid cerebral pares
5 maj 2022 uppdaterad av: Katherine Steele, University of Washington
Nedsatt neuromuskulär kontroll hindrar rörelse för individer med cerebral pares och andra neurologiska störningar.
I denna forskning utvecklar forskarna nya verktyg för att kvantifiera nedsatt neuromuskulär kontroll vid cerebral pares och utvärdera förändringar efter en av de vanligaste behandlingarna, ortopedisk kirurgi.
Resultaten från denna forskning kommer att ge kliniker möjlighet att identifiera patientspecifika faktorer som bidrar till nedsatt rörlighet och förbättrar behandling och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De långsiktiga målen för denna forskning är att kvantifiera patientspecifika förändringar i neuromuskulär kontroll för att optimera behandlingsplanering och förbättra rörligheten för individer med cerebral pares (CP).
Som ett första steg är syftet med detta förslag att utvärdera neuromuskulär kontroll före och efter en av de vanligaste behandlingarna för individer med CP, ortopedisk kirurgi.
Utredarna kommer att utvärdera om patientspecifika mått på neuromuskulär kontroll, baserat på ramen för muskelsynergier, kan förutsäga förbättringar i gångförmåga efter operation.
Vidare kommer utredarna att avgöra om neuromuskulär kontroll förändras efter operationen och om dessa förändringar bidrar till förbättringar i rörelsen.
För att uppnå dessa mål kommer utredarna att implementera och testa nya verktyg för att kvantifiera neuromuskulär kontroll som integrerar klinisk gånganalys och två beräkningstekniker: synergianalys och dynamisk muskuloskeletal simulering.
Denna forskning kommer att ge grunden för att använda mått på förändrad neuromuskulär kontroll för att informera behandlingsplanering, utveckla alternativa behandlingar och förbättra rörligheten vid CP och andra neurologiska störningar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med cerebral pares, diplegi subtyp, med mild eller måttlig funktionsnedsättning, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivåer I-III, mellan 6 och 18 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diplegisk cerebral pares
- Lätt eller måttlig funktionsnedsättning, klassificeringssystem för grov motorfunktion (GMFCS) nivåer I-III
- Kommer att få uppföljningsvård och sjukgymnastik inom Gillettes barnspecialvårdssystem
Exklusions kriterier:
- Botulinumtoxininjektioner, baklofen eller andra liknande behandlingar under de 3 månaderna före preoperativ gånganalys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ortopedisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Walk Dynamic Motor Control Index 6 månader efter ortopedisk kirurgi
Tidsram: 6 månader efter individens ortopediska operation
|
Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) är ett specifikt mått som beräknas från elektromyografi under gång med hjälp av icke-negativ matrisfaktorisering.
Ett värde på 100 indikerar komplexiteten hos neuromuskulär kontroll som liknar typiskt utvecklande kamrater och varje 10-punktsavvikelse representerar en standardavvikelse från jämnåriga som vanligtvis utvecklas.
Sålunda skulle ett värde på 80 indikera att en individs muskelkoordination under gång är två standardavvikelser under komplexiteten för opåverkade individer.
|
6 månader efter individens ortopediska operation
|
|
Förändring i Walk Dynamic Motor Control Index 1 år efter ortopedisk kirurgi
Tidsram: 1 år efter individens ortopediska operation
|
Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) är ett specifikt mått som beräknas från elektromyografi under gång med hjälp av icke-negativ matrisfaktorisering.
Ett värde på 100 indikerar komplexiteten hos neuromuskulär kontroll som liknar typiskt utvecklande kamrater och varje 10-punktsavvikelse representerar en standardavvikelse från jämnåriga som vanligtvis utvecklas.
Sålunda skulle ett värde på 80 indikera att en individs muskelkoordination under gång är två standardavvikelser under komplexiteten för opåverkade individer.
|
1 år efter individens ortopediska operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i gångavvikelseindex 6 månader efter ortopedisk kirurgi
Tidsram: 6 månader efter individens ortopediska operation
|
Gait Deviation Index är ett specifikt mått som använder kinematik mätt från instrumenterad gånganalys för att jämföra en individs gångmönster med normalt utvecklande kontroller.
Ett värde på 100 indikerar kinematik som liknar oskadade individer medan varje 10 poängs avvikelse representerar en standardavvikelse från oskadad gång.
Således skulle ett värde på 80 indikera att en individs gångkinematik i genomsnitt är två standardavvikelser från oförhindrad gång.
|
6 månader efter individens ortopediska operation
|
|
Förändring i gångavvikelseindex 1 år efter ortopedisk kirurgi
Tidsram: 1 år efter individens ortopediska operation
|
Gait Deviation Index är ett specifikt mått som använder kinematik mätt från instrumenterad gånganalys för att jämföra en individs gångmönster med normalt utvecklande kontroller.
Ett värde på 100 indikerar kinematik som liknar oskadade individer medan varje 10 poängs avvikelse representerar en standardavvikelse från oskadad gång.
Således skulle ett värde på 80 indikera att en individs gångkinematik i genomsnitt är två standardavvikelser från oförhindrad gång.
|
1 år efter individens ortopediska operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 44170
- 1R01NS091056-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .