Kwantyfikacja specyficznych dla pacjenta zmian w kontroli nerwowo-mięśniowej w porażeniu mózgowym
5 maja 2022 zaktualizowane przez: Katherine Steele, University of Washington
Upośledzona kontrola nerwowo-mięśniowa utrudnia poruszanie się osobom z porażeniem mózgowym i innymi zaburzeniami neurologicznymi.
W ramach tych badań badacze opracowują nowe narzędzia do ilościowej oceny upośledzonej kontroli nerwowo-mięśniowej w mózgowym porażeniu dziecięcym i oceniają zmiany po jednym z najczęstszych zabiegów, chirurgii ortopedycznej.
Wyniki tych badań umożliwią klinicystom zidentyfikowanie specyficznych dla pacjenta czynników, które przyczyniają się do upośledzenia ruchu oraz poprawy leczenia i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem tych badań jest ilościowa ocena specyficznych dla pacjenta zmian w kontroli nerwowo-mięśniowej w celu optymalizacji planowania leczenia i poprawy mobilności osób z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).
Jako pierwszy krok, celem tej propozycji jest ocena kontroli nerwowo-mięśniowej przed i po jednym z najczęstszych zabiegów dla osób z CP, chirurgii ortopedycznej.
Badacze ocenią, czy specyficzne dla pacjenta pomiary kontroli nerwowo-mięśniowej, oparte na ramach synergii mięśniowych, mogą przewidywać poprawę zdolności chodzenia po operacji.
Ponadto badacze określą, czy kontrola nerwowo-mięśniowa zmienia się po operacji i czy zmiany te przyczyniają się do poprawy ruchu.
Aby osiągnąć te cele, badacze wdrożą i przetestują nowe narzędzia do ilościowego określania kontroli nerwowo-mięśniowej, które integrują kliniczną analizę chodu i dwie techniki obliczeniowe: analizę synergii i dynamiczną symulację układu mięśniowo-szkieletowego.
Badania te zapewnią podstawę do wykorzystania środków zmienionej kontroli nerwowo-mięśniowej do informowania o planowaniu leczenia, opracowywania alternatywnych metod leczenia i poprawy mobilności w CP i innych zaburzeniach neurologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z mózgowym porażeniem dziecięcym, podtypem diplegii, z lekkim lub umiarkowanym upośledzeniem, System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) Poziomy I-III, w wieku od 6 do 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diplegiczne porażenie mózgowe
- Łagodne lub umiarkowane upośledzenie, System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) Poziomy I-III
- Otrzyma dalszą opiekę i fizjoterapię w ramach systemu Gillette Children's Specialty Healthcare
Kryteria wyłączenia:
- Zastrzyki z toksyny botulinowej, baklofen lub inne podobne zabiegi w ciągu 3 miesięcy przed przedoperacyjną analizą chodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia ortopedyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika dynamicznej kontroli motorycznej chodu 6 miesięcy po operacji ortopedycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po indywidualnej operacji ortopedycznej
|
Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) to specyficzna miara obliczona na podstawie elektromiografii podczas chodu przy użyciu nieujemnej faktoryzacji macierzy.
Wartość 100 wskazuje na złożoność kontroli nerwowo-mięśniowej podobną do typowo rozwijających się rówieśników, a każde 10-punktowe odchylenie oznacza jedno odchylenie standardowe od typowo rozwijających się rówieśników.
Zatem wartość 80 wskazywałaby, że koordynacja mięśni danej osoby podczas chodu jest o dwa odchylenia standardowe niższa od złożoności osób nieuszkodzonych.
|
6 miesięcy po indywidualnej operacji ortopedycznej
|
|
Zmiana wskaźnika dynamicznej kontroli motorycznej chodu 1 rok po operacji ortopedycznej
Ramy czasowe: 1 rok po indywidualnej operacji ortopedycznej
|
Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) to specyficzna miara obliczona na podstawie elektromiografii podczas chodu przy użyciu nieujemnej faktoryzacji macierzy.
Wartość 100 wskazuje na złożoność kontroli nerwowo-mięśniowej podobną do typowo rozwijających się rówieśników, a każde 10-punktowe odchylenie oznacza jedno odchylenie standardowe od typowo rozwijających się rówieśników.
Zatem wartość 80 wskazywałaby, że koordynacja mięśni danej osoby podczas chodu jest o dwa odchylenia standardowe niższa od złożoności osób nieuszkodzonych.
|
1 rok po indywidualnej operacji ortopedycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika odchylenia chodu 6 miesięcy po operacji ortopedycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po indywidualnej operacji ortopedycznej
|
Wskaźnik odchylenia chodu to specyficzny pomiar, który wykorzystuje kinematykę zmierzoną na podstawie instrumentalnej analizy chodu w celu porównania wzorca chodu danej osoby z typowo rozwijającymi się kontrolami.
Wartość 100 wskazuje na kinematykę podobną do osób zdrowych, podczas gdy każde 10-punktowe odchylenie oznacza jedno odchylenie standardowe chodu zdrowego.
Zatem wartość 80 wskazywałaby, że kinematyka chodu danej osoby wynosi średnio dwa odchylenia standardowe od chodu nieuszkodzonego.
|
6 miesięcy po indywidualnej operacji ortopedycznej
|
|
Zmiana wskaźnika odchylenia chodu 1 rok po operacji ortopedycznej
Ramy czasowe: 1 rok po indywidualnej operacji ortopedycznej
|
Wskaźnik odchylenia chodu to specyficzny pomiar, który wykorzystuje kinematykę zmierzoną na podstawie instrumentalnej analizy chodu w celu porównania wzorca chodu danej osoby z typowo rozwijającymi się kontrolami.
Wartość 100 wskazuje na kinematykę podobną do osób zdrowych, podczas gdy każde 10-punktowe odchylenie oznacza jedno odchylenie standardowe chodu zdrowego.
Zatem wartość 80 wskazywałaby, że kinematyka chodu danej osoby wynosi średnio dwa odchylenia standardowe od chodu nieuszkodzonego.
|
1 rok po indywidualnej operacji ortopedycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44170
- 1R01NS091056-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk