量化脑瘫患者神经肌肉控制的特定变化
2022年5月5日 更新者：Katherine Steele、University of Washington
神经肌肉控制受损会阻碍脑瘫和其他神经系统疾病患者的运动。
在这项研究中，研究人员正在开发新的工具来量化脑瘫中神经肌肉控制受损，并评估最常见的治疗方法之一——骨科手术后的变化。
这项研究的结果将使临床医生能够确定导致运动受损的患者特定因素，并改善治疗和生活质量。
研究概览
详细说明
本研究的长期目标是量化患者神经肌肉控制的特定变化，以优化治疗计划并改善脑瘫 (CP) 患者的活动能力。
作为第一步，该提案的目的是评估 CP 患者最常见的治疗之一、骨科手术前后的神经肌肉控制。
研究人员将评估基于肌肉协同作用框架的患者特定神经肌肉控制措施是否可以预测手术后步行能力的改善。
此外，研究人员将确定手术后神经肌肉控制是否发生变化，以及这些变化是否有助于改善运动。
为了实现这些目标，研究人员将实施和测试新工具来量化神经肌肉控制，这些工具集成了临床步态分析和两种计算技术：协同分析和动态肌肉骨骼模拟。
这项研究将为使用改变的神经肌肉控制措施为治疗计划提供信息、开发替代疗法以及改善 CP 和其他神经系统疾病的活动能力奠定基础。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有脑瘫、双瘫亚型、轻度或中度损伤、粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I-III 级、年龄在 6 - 18 岁之间的个体。
描述
纳入标准：
- 双侧脑瘫
- 轻度或中度损伤，粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I-III 级
- 将在吉列儿童专业医疗保健系统内接受后续护理和物理治疗
排除标准：
- 术前步态分析前 3 个月内接受过肉毒杆菌毒素注射、巴氯芬或其他类似治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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骨科手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨科手术后 6 个月步行动态运动控制指数的变化
大体时间：个人骨科手术后 6 个月
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步行动态运动控制指数 (Walk DMC) 是使用非负矩阵分解从步态期间的肌电图计算的特定测量值。
值为 100 表示神经肌肉控制的复杂性与发育正常的同龄人相似，每 10 分偏差代表与发育正常的同龄人的一个标准差。
因此，值为 80 表示个体在步态期间的肌肉协调性比未受损个体的复杂性低两个标准差。
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个人骨科手术后 6 个月
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骨科手术后 1 年步行动态运动控制指数的变化
大体时间：个人骨科手术后 1 年
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步行动态运动控制指数 (Walk DMC) 是使用非负矩阵分解从步态期间的肌电图计算的特定测量值。
值为 100 表示神经肌肉控制的复杂性与发育正常的同龄人相似，每 10 分偏差代表与发育正常的同龄人的一个标准差。
因此，值为 80 表示个体在步态期间的肌肉协调性比未受损个体的复杂性低两个标准差。
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个人骨科手术后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨科手术后 6 个月步态偏差指数的变化
大体时间：个人骨科手术后 6 个月
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步态偏差指数是一种特定的测量方法，它使用从仪器化步态分析中测量的运动学来将个人的步态模式与典型发展的控制进行比较。
值为 100 表示运动学与未受损个体相似，而每 10 点偏差表示与未受损步态的一个标准偏差。
因此，值为 80 表示个人的步态运动学与未受损步态平均有两个标准偏差。
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个人骨科手术后 6 个月
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骨科手术后 1 年步态偏差指数的变化
大体时间：个人骨科手术后 1 年
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步态偏差指数是一种特定的测量方法，它使用从仪器化步态分析中测量的运动学来将个人的步态模式与典型发展的控制进行比较。
值为 100 表示运动学与未受损个体相似，而每 10 点偏差表示与未受损步态的一个标准偏差。
因此，值为 80 表示个人的步态运动学与未受损步态平均有两个标准偏差。
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个人骨科手术后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月29日
首次发布 (估计)
2016年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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