A cerebrális bénulás neuromuszkuláris kontrolljának betegspecifikus változásainak számszerűsítése
2022. május 5. frissítette: Katherine Steele, University of Washington
A károsodott neuromuszkuláris kontroll akadályozza a mozgást az agyi bénulásban és más neurológiai rendellenességekben szenvedők számára.
Ebben a kutatásban a kutatók új eszközöket fejlesztenek ki az agyi bénulás neuromuszkuláris kontrolljának károsodásának számszerűsítésére, valamint az egyik leggyakoribb kezelés, az ortopédiai műtét utáni változások értékelésére.
A kutatás eredményei lehetővé teszik a klinikusok számára, hogy azonosítsák azokat a betegspecifikus tényezőket, amelyek hozzájárulnak a mozgáskorlátozottsághoz, valamint javítják a kezelést és az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak a hosszú távú célja a neuromuszkuláris kontrollban bekövetkező, betegspecifikus változások számszerűsítése a kezelés tervezésének optimalizálása és a cerebrális bénulásban (CP) szenvedő betegek mobilitásának javítása érdekében.
Első lépésként ennek a javaslatnak a célja a neuromuszkuláris kontroll értékelése a CP-ben szenvedő betegek egyik leggyakoribb kezelése, az ortopédiai műtét előtt és után.
A kutatók értékelni fogják, hogy a neuromuszkuláris kontroll páciens-specifikus, az izom szinergiák keretein alapuló intézkedései megjósolhatják-e a járási képesség javulását a műtét után.
Továbbá a kutatók azt fogják meghatározni, hogy megváltozik-e a neuromuszkuláris kontroll a műtét után, és hogy ezek a változások hozzájárulnak-e a mozgás javulásához.
E cél elérése érdekében a kutatók új eszközöket vezetnek be és tesztelnek a neuromuszkuláris kontroll számszerűsítésére, amelyek integrálják a klinikai járásanalízist és két számítási technikát: a szinergiaanalízist és a dinamikus mozgásszervi szimulációt.
Ez a kutatás biztosítja majd az alapot a megváltozott neuromuszkuláris kontroll méréseinek alkalmazásához a kezelés tervezésének, az alternatív kezelések kidolgozásának és a mobilitás javításának érdekében CP és más neurológiai rendellenességek esetén.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
55
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Agybénulásban, diplegia altípusban szenvedő, enyhe vagy közepesen súlyos károsodásban szenvedő egyének, a Bruttó Motoros Funkció Osztályozási Rendszer (GMFCS) I-III. szintje, 6-18 éves kor között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diplegiás agyi bénulás
- Enyhe vagy mérsékelt károsodás, bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS) I-III. szint
- Utógondozást és fizikoterápiát fog kapni a Gillette Children's Specialty Healthcare rendszerén belül
Kizárási kritériumok:
- Botulinum toxin injekció, baklofen vagy más hasonló kezelés a műtét előtti járáselemzést megelőző 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ortopédiai sebészet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Walk Dynamic Motor Control Index változása 6 hónappal az ortopédiai műtét után
Időkeret: 6 hónappal az egyéni ortopédiai műtét után
|
A Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) egy speciális mérés, amelyet a járás során végzett elektromiográfiából számítanak ki, nemnegatív mátrixfaktorizálással.
A 100-as érték a neuromuszkuláris kontroll komplexitását jelzi, amely hasonló a tipikusan fejlődő társakhoz, és minden 10 pontos eltérés egy standard eltérést jelent a tipikusan fejlődő társakhoz képest.
Így a 80-as érték azt jelzi, hogy az egyén izomkoordinációja járás közben két szórással alacsonyabb, mint a sértetlen egyének összetettsége.
|
6 hónappal az egyéni ortopédiai műtét után
|
|
A Walk Dynamic Motor Control Index változása 1 évvel az ortopédiai műtét után
Időkeret: 1 évvel az egyéni ortopédiai műtét után
|
A Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) egy speciális mérés, amelyet a járás során végzett elektromiográfiából számítanak ki, nemnegatív mátrixfaktorizálással.
A 100-as érték a neuromuszkuláris kontroll komplexitását jelzi, amely hasonló a tipikusan fejlődő társakhoz, és minden 10 pontos eltérés egy standard eltérést jelent a tipikusan fejlődő társakhoz képest.
Így a 80-as érték azt jelzi, hogy az egyén izomkoordinációja járás közben két szórással alacsonyabb, mint a sértetlen egyének összetettsége.
|
1 évvel az egyéni ortopédiai műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járás eltérési indexének változása 6 hónappal az ortopédiai műtét után
Időkeret: 6 hónappal az egyéni ortopédiai műtét után
|
A Gait Deviation Index egy speciális mérés, amely a műszeres járásanalízisből mért kinematikát használja az egyén járásmintájának és a tipikusan fejlődő kontrollok összehasonlításához.
A 100-as érték a sértetlen egyénekhez hasonló kinematikát jelöl, míg minden 10 pontos eltérés egy standard eltérést jelent a sértetlen járástól.
Így a 80-as érték azt jelzi, hogy az egyén járáskinematikája átlagosan két szórással rendelkezik a zavartalan járástól.
|
6 hónappal az egyéni ortopédiai műtét után
|
|
A járás eltérési indexének változása 1 évvel az ortopédiai műtét után
Időkeret: 1 évvel az egyéni ortopédiai műtét után
|
A Gait Deviation Index egy speciális mérés, amely a műszeres járásanalízisből mért kinematikát használja az egyén járásmintájának és a tipikusan fejlődő kontrollok összehasonlításához.
A 100-as érték a sértetlen egyénekhez hasonló kinematikát jelöl, míg minden 10 pontos eltérés egy standard eltérést jelent a sértetlen járástól.
Így a 80-as érték azt jelzi, hogy az egyén járáskinematikája átlagosan két szórással rendelkezik a zavartalan járástól.
|
1 évvel az egyéni ortopédiai műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 29.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 44170
- 1R01NS091056-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .