Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace změn specifických pro pacienta v neuromuskulární kontrole u dětské mozkové obrny

5. května 2022 aktualizováno: Katherine Steele, University of Washington
Zhoršená nervosvalová kontrola brání pohybu jedincům s dětskou mozkovou obrnou a jinými neurologickými poruchami. V tomto výzkumu vyšetřovatelé vyvíjejí nové nástroje pro kvantifikaci zhoršené nervosvalové kontroly u dětské mozkové obrny a hodnotí změny po jedné z nejběžnějších léčebných metod, ortopedické chirurgii. Výsledky tohoto výzkumu umožní lékařům identifikovat faktory specifické pro pacienta, které přispívají k poruchám pohybu a zlepšují léčbu a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je kvantifikovat pacientovy specifické změny v nervosvalové kontrole s cílem optimalizovat plánování léčby a zlepšit mobilitu jedinců s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Jako první krok je cílem tohoto návrhu vyhodnotit neuromuskulární kontrolu před a po jedné z nejběžnějších léčebných postupů u jedinců s CP, ortopedické chirurgii. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda měření neuromuskulární kontroly specifická pro pacienta, založená na rámci svalových synergií, mohou předpovídat zlepšení schopnosti chůze po operaci. Dále vyšetřovatelé určí, zda se neuromuskulární kontrola po operaci změní a zda tyto změny přispívají ke zlepšení pohybu. K dosažení tohoto cíle budou výzkumníci implementovat a testovat nové nástroje pro kvantifikaci neuromuskulární kontroly, které integrují klinickou analýzu chůze a dvě výpočetní techniky: synergickou analýzu a dynamickou muskuloskeletální simulaci. Tento výzkum poskytne základ pro použití opatření změněné nervosvalové kontroly k informování o plánování léčby, vývoji alternativních léčebných postupů a zlepšení mobility u CP a dalších neurologických poruch.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Gillette Children's Specialty Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s dětskou mozkovou obrnou, podtyp diplegie, s mírným nebo středně těžkým postižením, úrovně I-III systému klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS), ve věku 6 - 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diplegická dětská mozková obrna
  • Mírné nebo střední poškození, systém klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) úrovně I-III
  • Dostane následnou péči a fyzikální terapii v rámci Gillette Children's Specialty Healthcare systému

Kritéria vyloučení:

  • Botulotoxinové injekce, baklofen nebo jiná podobná léčba během 3 měsíců před předoperační analýzou chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ortopedická chirurgie
Postup: Jednoúrovňová chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu kontroly dynamické motoriky chůze 6 měsíců po ortopedické operaci
Časové okno: 6 měsíců po individuální ortopedické operaci
Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) je specifické měření vypočítané z elektromyografie během chůze pomocí nezáporné maticové faktorizace. Hodnota 100 označuje složitost neuromuskulární kontroly podobnou typicky se vyvíjejícím vrstevníkům a každá 10bodová odchylka představuje jednu standardní odchylku od typicky se vyvíjejících vrstevníků. Hodnota 80 by tedy naznačovala, že svalová koordinace jedince během chůze je o dvě směrodatné odchylky nižší než složitost jedinců bez postižení.
6 měsíců po individuální ortopedické operaci
Změna indexu kontroly dynamické motoriky chůze 1 rok po ortopedické operaci
Časové okno: 1 rok po individuální ortopedické operaci
Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) je specifické měření vypočítané z elektromyografie během chůze pomocí nezáporné maticové faktorizace. Hodnota 100 označuje složitost neuromuskulární kontroly podobnou typicky se vyvíjejícím vrstevníkům a každá 10bodová odchylka představuje jednu standardní odchylku od typicky se vyvíjejících vrstevníků. Hodnota 80 by tedy naznačovala, že svalová koordinace jedince během chůze je o dvě směrodatné odchylky nižší než složitost jedinců bez postižení.
1 rok po individuální ortopedické operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu odchylky chůze 6 měsíců po ortopedické operaci
Časové okno: 6 měsíců po individuální ortopedické operaci
Index odchylky chůze je specifické měření, které využívá kinematiku měřenou z instrumentované analýzy chůze k porovnání vzorce chůze jedince s typicky se vyvíjejícími kontrolami. Hodnota 100 označuje kinematiku podobnou nepoškozeným jedincům, přičemž každá 10bodová odchylka představuje jednu standardní odchylku od nepoškozené chůze. Hodnota 80 by tedy naznačovala, že kinematika chůze jednotlivce jsou v průměru dvě standardní odchylky od nezhoršené chůze.
6 měsíců po individuální ortopedické operaci
Změna indexu odchylky chůze 1 rok po ortopedické operaci
Časové okno: 1 rok po individuální ortopedické operaci
Index odchylky chůze je specifické měření, které využívá kinematiku měřenou z instrumentované analýzy chůze k porovnání vzorce chůze jedince s typicky se vyvíjejícími kontrolami. Hodnota 100 označuje kinematiku podobnou nepoškozeným jedincům, přičemž každá 10bodová odchylka představuje jednu standardní odchylku od nepoškozené chůze. Hodnota 80 by tedy naznačovala, že kinematika chůze jednotlivce jsou v průměru dvě standardní odchylky od nezhoršené chůze.
1 rok po individuální ortopedické operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Gillette Children's Specialty Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 44170
  • 1R01NS091056-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit