Quantification des changements spécifiques au patient dans le contrôle neuromusculaire de la paralysie cérébrale
5 mai 2022 mis à jour par: Katherine Steele, University of Washington
Un contrôle neuromusculaire altéré entrave les mouvements des personnes atteintes de paralysie cérébrale et d'autres troubles neurologiques.
Dans cette recherche, les chercheurs développent de nouveaux outils pour quantifier le contrôle neuromusculaire altéré dans la paralysie cérébrale et évaluer les changements après l'un des traitements les plus courants, la chirurgie orthopédique.
Les résultats de cette recherche permettront aux cliniciens d'identifier les facteurs spécifiques au patient qui contribuent à une altération des mouvements et d'améliorer le traitement et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs à long terme de cette recherche sont de quantifier les changements spécifiques au patient dans le contrôle neuromusculaire afin d'optimiser la planification du traitement et d'améliorer la mobilité des personnes atteintes de paralysie cérébrale (PC).
Dans un premier temps, les objectifs de cette proposition sont d'évaluer le contrôle neuromusculaire avant et après l'un des traitements les plus courants pour les personnes atteintes de PC, la chirurgie orthopédique.
Les chercheurs évalueront si des mesures spécifiques au patient du contrôle neuromusculaire, basées sur le cadre des synergies musculaires, peuvent prédire des améliorations de la capacité de marche après la chirurgie.
De plus, les chercheurs détermineront si le contrôle neuromusculaire change après la chirurgie et si ces changements contribuent à l'amélioration du mouvement.
Pour atteindre ces objectifs, les chercheurs mettront en œuvre et testeront de nouveaux outils pour quantifier le contrôle neuromusculaire qui intègrent l'analyse clinique de la marche et deux techniques de calcul : l'analyse de synergie et la simulation musculo-squelettique dynamique.
Cette recherche fournira la base pour utiliser des mesures de contrôle neuromusculaire altéré pour éclairer la planification du traitement, développer des traitements alternatifs et améliorer la mobilité dans la PC et d'autres troubles neurologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
55
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Individus atteints de paralysie cérébrale, sous-type de diplégie, avec déficience légère ou modérée, Niveaux I-III du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS), âgés de 6 à 18 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale diplégique
- Déficience légère ou modérée, Système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS) Niveaux I-III
- Recevra des soins de suivi et une thérapie physique au sein du système de soins de santé spécialisés Gillette Children's
Critère d'exclusion:
- Injections de toxine botulique, baclofène ou autres traitements similaires dans les 3 mois précédant l'analyse préopératoire de la marche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie orthopédique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de contrôle moteur dynamique de la marche 6 mois après la chirurgie orthopédique
Délai: 6 mois après la chirurgie orthopédique de l'individu
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L'indice de contrôle moteur dynamique de la marche (Walk DMC) est une mesure spécifique calculée à partir de l'électromyographie pendant la marche en utilisant une factorisation matricielle non négative.
Une valeur de 100 indique une complexité du contrôle neuromusculaire similaire à celle des pairs au développement typique et chaque écart de 10 points représente un écart type par rapport aux pairs au développement typique.
Ainsi, une valeur de 80 indiquerait que la coordination musculaire d'un individu pendant la marche est inférieure de deux écarts-types à la complexité des individus sains.
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6 mois après la chirurgie orthopédique de l'individu
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Modification de l'indice de contrôle moteur dynamique de la marche 1 an après la chirurgie orthopédique
Délai: 1 an après la chirurgie orthopédique de la personne
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L'indice de contrôle moteur dynamique de la marche (Walk DMC) est une mesure spécifique calculée à partir de l'électromyographie pendant la marche en utilisant une factorisation matricielle non négative.
Une valeur de 100 indique une complexité du contrôle neuromusculaire similaire à celle des pairs au développement typique et chaque écart de 10 points représente un écart type par rapport aux pairs au développement typique.
Ainsi, une valeur de 80 indiquerait que la coordination musculaire d'un individu pendant la marche est inférieure de deux écarts-types à la complexité des individus sains.
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1 an après la chirurgie orthopédique de la personne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'indice de déviation de la marche 6 mois après la chirurgie orthopédique
Délai: 6 mois après la chirurgie orthopédique de l'individu
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L'indice de déviation de la marche est une mesure spécifique qui utilise la cinématique mesurée à partir d'une analyse de la marche instrumentée pour comparer le modèle de marche d'un individu à des contrôles en développement typique.
Une valeur de 100 indique une cinématique similaire à celle d'individus sains, tandis que chaque écart de 10 points représente un écart type par rapport à une démarche saine.
Ainsi, une valeur de 80 indiquerait que la cinématique de marche d'un individu est en moyenne de deux écarts-types par rapport à une démarche non altérée.
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6 mois après la chirurgie orthopédique de l'individu
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Changement de l'indice de déviation de la marche 1 an après la chirurgie orthopédique
Délai: 1 an après la chirurgie orthopédique de la personne
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L'indice de déviation de la marche est une mesure spécifique qui utilise la cinématique mesurée à partir d'une analyse de la marche instrumentée pour comparer le modèle de marche d'un individu à des contrôles en développement typique.
Une valeur de 100 indique une cinématique similaire à celle d'individus sains, tandis que chaque écart de 10 points représente un écart type par rapport à une démarche saine.
Ainsi, une valeur de 80 indiquerait que la cinématique de marche d'un individu est en moyenne de deux écarts-types par rapport à une démarche non altérée.
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1 an après la chirurgie orthopédique de la personne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2016
Première publication (Estimation)
4 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 44170
- 1R01NS091056-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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