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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02699554
뇌성마비에서 신경근 제어의 환자별 변화 정량화
2022년 5월 5일 업데이트: Katherine Steele, University of Washington
손상된 신경근 제어는 뇌성 마비 및 기타 신경 장애가 있는 개인의 움직임을 방해합니다.
이 연구에서 연구자들은 뇌성마비에서 손상된 신경근 제어를 정량화하고 가장 일반적인 치료 중 하나인 정형외과 수술 후 변화를 평가하기 위한 새로운 도구를 개발하고 있습니다.
이 연구의 결과는 임상의가 운동 장애에 기여하고 치료와 삶의 질을 향상시키는 환자별 요인을 식별할 수 있도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 뇌성마비(CP)가 있는 개인의 치료 계획을 최적화하고 이동성을 개선하기 위해 신경근 제어의 환자별 변화를 정량화하는 것입니다.
첫 번째 단계로, 이 제안의 목적은 CP 환자를 위한 가장 일반적인 치료법 중 하나인 정형외과 수술 전후의 신경근 조절을 평가하는 것입니다.
연구자들은 근육 시너지의 틀에 기초한 신경근 제어의 환자별 측정이 수술 후 보행 능력의 개선을 예측할 수 있는지 평가할 것입니다.
또한 조사관은 수술 후 신경근 제어가 변경되는지 여부와 이러한 변경 사항이 운동 개선에 기여하는지 여부를 결정할 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 임상 보행 분석과 두 가지 계산 기술인 시너지 분석 및 동적 근골격 시뮬레이션을 통합하는 신경근 제어를 정량화하는 새로운 도구를 구현하고 테스트할 것입니다.
이 연구는 치료 계획을 알리고, 대체 치료법을 개발하고, CP 및 기타 신경학적 장애의 이동성을 개선하기 위해 변경된 신경근 조절 측정을 사용하는 기초를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경증 또는 중등도 장애가 있는 뇌성마비, 이중 마비 하위 유형, 6-18세의 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 레벨 I-III가 있는 개인.
설명
포함 기준:
- 이중 마비 뇌성 마비
- 경도 또는 중등도 장애, 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS) 레벨 I-III
- 질레트 아동 전문 의료 시스템 내에서 후속 치료 및 물리 치료를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 수술 전 보행 분석 전 3개월 이내에 보툴리눔 독소 주사, 바클로펜 또는 기타 유사한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정형외과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정형외과 수술 6개월 후 보행 동적 운동 조절 지수의 변화
기간: 개인의 정형외과 수술 후 6개월
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Walk DMC(Walk Dynamic Motor Control Index)는 음이 아닌 행렬 분해를 사용하여 보행 중 근전도 검사에서 계산된 특정 측정값입니다.
100의 값은 일반적으로 발달하는 동료와 유사한 신경근 제어의 복잡성을 나타내며 각 10점 편차는 일반적으로 발달하는 동료와의 1 표준 편차를 나타냅니다.
따라서 값 80은 보행 중 개인의 근육 조정이 손상되지 않은 개인의 복잡성보다 2 표준 편차 아래임을 나타냅니다.
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개인의 정형외과 수술 후 6개월
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정형외과 수술 1년 후 보행 동적 운동 조절 지수의 변화
기간: 개인의 정형외과 수술 후 1년
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Walk DMC(Walk Dynamic Motor Control Index)는 음이 아닌 행렬 분해를 사용하여 보행 중 근전도 검사에서 계산된 특정 측정값입니다.
100의 값은 일반적으로 발달하는 동료와 유사한 신경근 제어의 복잡성을 나타내며 각 10점 편차는 일반적으로 발달하는 동료와의 1 표준 편차를 나타냅니다.
따라서 값 80은 보행 중 개인의 근육 조정이 손상되지 않은 개인의 복잡성보다 2 표준 편차 아래임을 나타냅니다.
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개인의 정형외과 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정형외과 수술 6개월 후 보행편차지수의 변화
기간: 개인의 정형외과 수술 후 6개월
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보행 편차 지수는 개인의 보행 패턴을 일반적으로 개발 중인 컨트롤과 비교하기 위해 계측된 보행 분석에서 측정된 운동학을 사용하는 특정 측정입니다.
100의 값은 손상되지 않은 개인과 유사한 운동학을 나타내며 각 10점 편차는 손상되지 않은 보행에서 1 표준 편차를 나타냅니다.
따라서 값 80은 개인의 보행 운동학이 손상되지 않은 보행에서 평균 2 표준 편차임을 나타냅니다.
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개인의 정형외과 수술 후 6개월
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정형외과 수술 1년 후 보행편차지수 변화
기간: 개인의 정형외과 수술 후 1년
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보행 편차 지수는 개인의 보행 패턴을 일반적으로 개발 중인 컨트롤과 비교하기 위해 계측된 보행 분석에서 측정된 운동학을 사용하는 특정 측정입니다.
100의 값은 손상되지 않은 개인과 유사한 운동학을 나타내며 각 10점 편차는 손상되지 않은 보행에서 1 표준 편차를 나타냅니다.
따라서 값 80은 개인의 보행 운동학이 손상되지 않은 보행에서 평균 2 표준 편차임을 나타냅니다.
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개인의 정형외과 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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