Potilaskohtaisten muutosten kvantifiointi neuromuskulaarisessa kontrollissa aivohalvauksessa
torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Katherine Steele, University of Washington
Heikentynyt hermolihashallinta estää aivohalvauksesta ja muista neurologisista häiriöistä kärsivien henkilöiden liikkumista.
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät uusia työkaluja aivohalvauksen heikentyneen hermo-lihashallinnan kvantifioimiseksi ja muutosten arvioimiseksi yhden yleisimmistä hoidoista, ortopedisesta leikkauksesta.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat kliinikoille mahdollisuuden tunnistaa potilaskohtaisia tekijöitä, jotka vaikuttavat heikentyneeseen liikkumiseen ja parantavat hoitoa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteina on kvantifioida potilaskohtaisia muutoksia hermo-lihashallinnassa hoidon suunnittelun optimoimiseksi ja aivohalvauksen (CP) henkilöiden liikkuvuuden parantamiseksi.
Ensimmäisenä askeleena tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida hermo-lihashallintaa ennen ja jälkeen yhtä yleisimmistä CP-potilaiden hoidoista, ortopedista leikkausta.
Tutkijat arvioivat, voivatko potilaskohtaiset neuromuskulaarisen kontrollin mittaukset, jotka perustuvat lihassynergiaan, ennustaa kävelykyvyn paranemista leikkauksen jälkeen.
Lisäksi tutkijat määrittävät, muuttuuko hermo-lihashallinta leikkauksen jälkeen ja edistävätkö nämä muutokset liikkeen paranemista.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat ottavat käyttöön ja testaavat uusia työkaluja neuromuskulaarisen ohjauksen kvantifiointiin, jotka yhdistävät kliinisen kävelyanalyysin ja kaksi laskennallista tekniikkaa: synergiaanalyysin ja dynaamisen tuki- ja liikuntaelimistön simulaation.
Tämä tutkimus tarjoaa pohjan muuttuneen hermo-lihaskontrollin toimenpiteille hoidon suunnittelun, vaihtoehtoisten hoitomuotojen kehittämisen ja liikkuvuuden parantamiseksi CP- ja muiden neurologisten sairauksien hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, joilla on aivohalvaus, diplegia-alatyyppi, lievä tai kohtalainen vajaatoiminta, bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) tasot I–III, 6–18-vuotiaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dipleginen aivovamma
- Lievä tai kohtalainen heikkeneminen, bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) tasot I–III
- Hän saa jatkohoitoa ja fysioterapiaa Gillette Children's Specialty Healthcare -järjestelmän puitteissa
Poissulkemiskriteerit:
- Botuliinitoksiini-injektiot, baklofeeni tai muut vastaavat hoidot 3 kuukauden aikana ennen leikkausta edeltävää kävelyanalyysiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ortopedinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelydynaamisen moottorin ohjausindeksissä 6 kuukautta ortopedisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta yksilön ortopedisen leikkauksen jälkeen
|
Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) on erityinen mittaus, joka lasketaan elektromyografialla kävelyn aikana käyttämällä ei-negatiivista matriisitekijöitä.
Arvo 100 osoittaa hermo-lihaskontrollin monimutkaisuuden, joka on samanlainen kuin tyypillisesti kehittyvät vertaisryhmät, ja jokainen 10 pisteen poikkeama edustaa yhtä standardipoikkeamaa tyypillisesti kehittyvistä vertaisista.
Siten arvo 80 osoittaisi, että yksilön lihaskoordinaatio kävelyn aikana on kaksi standardipoikkeamaa pienempi kuin vahingoittumattomien yksilöiden monimutkaisuus.
|
6 kuukautta yksilön ortopedisen leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kävelydynaamisen moottorin ohjausindeksissä 1 vuoden kuluttua ortopedisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi yksittäisen ortopedisen leikkauksen jälkeen
|
Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) on erityinen mittaus, joka lasketaan elektromyografialla kävelyn aikana käyttämällä ei-negatiivista matriisitekijöitä.
Arvo 100 osoittaa hermo-lihaskontrollin monimutkaisuuden, joka on samanlainen kuin tyypillisesti kehittyvät vertaisryhmät, ja jokainen 10 pisteen poikkeama edustaa yhtä standardipoikkeamaa tyypillisesti kehittyvistä vertaisista.
Siten arvo 80 osoittaisi, että yksilön lihaskoordinaatio kävelyn aikana on kaksi standardipoikkeamaa pienempi kuin vahingoittumattomien yksilöiden monimutkaisuus.
|
1 vuosi yksittäisen ortopedisen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos askelpoikkeamaindeksissä 6 kuukautta ortopedisen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta yksilön ortopedisen leikkauksen jälkeen
|
Kävelypoikkeamaindeksi on erityinen mittaus, joka käyttää instrumentoidusta kävelyanalyysistä mitattua kinematiikkaa vertaamaan yksilön kävelymallia tyypillisesti kehittyviin säätimiin.
Arvo 100 osoittaa kinematiikkaa, joka on samanlainen kuin vahingoittumattomilla yksilöillä, kun taas jokainen 10 pisteen poikkeama edustaa yhtä standardipoikkeamaa vahingoittumattomasta kävelystä.
Siten arvo 80 osoittaisi, että yksilön kävelykinematiikka on keskimäärin kaksi standardipoikkeamaa vahingoittumattomasta kävelystä.
|
6 kuukautta yksilön ortopedisen leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos askelpoikkeamaindeksissä 1 vuoden kuluttua ortopedisesta leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi yksittäisen ortopedisen leikkauksen jälkeen
|
Kävelypoikkeamaindeksi on erityinen mittaus, joka käyttää instrumentoidusta kävelyanalyysistä mitattua kinematiikkaa vertaamaan yksilön kävelymallia tyypillisesti kehittyviin säätimiin.
Arvo 100 osoittaa kinematiikkaa, joka on samanlainen kuin vahingoittumattomilla yksilöillä, kun taas jokainen 10 pisteen poikkeama edustaa yhtä standardipoikkeamaa vahingoittumattomasta kävelystä.
Siten arvo 80 osoittaisi, että yksilön kävelykinematiikka on keskimäärin kaksi standardipoikkeamaa vahingoittumattomasta kävelystä.
|
1 vuosi yksittäisen ortopedisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44170
- 1R01NS091056-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .