Quantificando Alterações Específicas do Paciente no Controle Neuromuscular na Paralisia Cerebral
5 de maio de 2022 atualizado por: Katherine Steele, University of Washington
O controle neuromuscular prejudicado dificulta o movimento de indivíduos com paralisia cerebral e outros distúrbios neurológicos.
Nesta pesquisa, os pesquisadores estão desenvolvendo novas ferramentas para quantificar o controle neuromuscular prejudicado na paralisia cerebral e avaliar as mudanças após um dos tratamentos mais comuns, a cirurgia ortopédica.
Os resultados desta pesquisa capacitarão os médicos a identificar fatores específicos do paciente que contribuem para o comprometimento do movimento e melhoram o tratamento e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos de longo prazo desta pesquisa são quantificar as mudanças específicas do paciente no controle neuromuscular, a fim de otimizar o planejamento do tratamento e melhorar a mobilidade de indivíduos com paralisia cerebral (PC).
Como primeiro passo, os objetivos desta proposta são avaliar o controle neuromuscular antes e depois de um dos tratamentos mais comuns para indivíduos com PC, a cirurgia ortopédica.
Os investigadores avaliarão se as medidas específicas do paciente de controle neuromuscular, com base na estrutura de sinergias musculares, podem prever melhorias na capacidade de caminhar após a cirurgia.
Além disso, os investigadores determinarão se o controle neuromuscular muda após a cirurgia e se essas mudanças contribuem para melhorias no movimento.
Para atingir estes objetivos, os investigadores irão implementar e testar novas ferramentas para quantificar o controlo neuromuscular que integram a análise clínica da marcha e duas técnicas computacionais: análise de sinergia e simulação músculo-esquelética dinâmica.
Esta pesquisa fornecerá a base para usar medidas de controle neuromuscular alterado para informar o planejamento do tratamento, desenvolver tratamentos alternativos e melhorar a mobilidade na PC e outros distúrbios neurológicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com paralisia cerebral, subtipo diplegia, com comprometimento leve ou moderado, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Níveis I-III, entre 6 e 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- paralisia cerebral diplégica
- Comprometimento Leve ou Moderado, Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) Níveis I-III
- Receberá cuidados de acompanhamento e fisioterapia dentro do sistema Gillette Children's Specialty Healthcare
Critério de exclusão:
- Injeções de toxina botulínica, baclofeno ou outros tratamentos similares nos 3 meses anteriores à análise pré-operatória da marcha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgia Ortopédica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice de controle motor dinâmico da caminhada 6 meses após cirurgia ortopédica
Prazo: 6 meses após a cirurgia ortopédica do indivíduo
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O Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) é uma medida específica calculada a partir da eletromiografia durante a marcha usando fatoração de matriz não negativa.
Um valor de 100 indica complexidade de controle neuromuscular semelhante a pares com desenvolvimento típico e cada desvio de 10 pontos representa um desvio padrão de pares com desenvolvimento típico.
Assim, um valor de 80 indicaria que a coordenação muscular de um indivíduo durante a marcha está dois desvios padrão abaixo da complexidade de indivíduos não comprometidos.
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6 meses após a cirurgia ortopédica do indivíduo
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Mudança no índice de controle motor dinâmico da caminhada 1 ano após cirurgia ortopédica
Prazo: 1 ano após a cirurgia ortopédica do indivíduo
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O Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) é uma medida específica calculada a partir da eletromiografia durante a marcha usando fatoração de matriz não negativa.
Um valor de 100 indica complexidade de controle neuromuscular semelhante a pares com desenvolvimento típico e cada desvio de 10 pontos representa um desvio padrão de pares com desenvolvimento típico.
Assim, um valor de 80 indicaria que a coordenação muscular de um indivíduo durante a marcha está dois desvios padrão abaixo da complexidade de indivíduos não comprometidos.
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1 ano após a cirurgia ortopédica do indivíduo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice de desvio da marcha 6 meses após cirurgia ortopédica
Prazo: 6 meses após a cirurgia ortopédica do indivíduo
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O Gait Deviation Index é uma medida específica que usa cinemática medida a partir da análise de marcha instrumentada para comparar o padrão de marcha de um indivíduo com controles de desenvolvimento típico.
Um valor de 100 indica cinemática semelhante a indivíduos sem problemas, enquanto cada desvio de 10 pontos representa um desvio padrão da marcha sem problemas.
Assim, um valor de 80 indicaria que a cinemática da marcha de um indivíduo é, em média, dois desvios padrão da marcha normal.
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6 meses após a cirurgia ortopédica do indivíduo
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Mudança no índice de desvio da marcha 1 ano após cirurgia ortopédica
Prazo: 1 ano após a cirurgia ortopédica do indivíduo
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O Gait Deviation Index é uma medida específica que usa cinemática medida a partir da análise de marcha instrumentada para comparar o padrão de marcha de um indivíduo com controles de desenvolvimento típico.
Um valor de 100 indica cinemática semelhante a indivíduos sem problemas, enquanto cada desvio de 10 pontos representa um desvio padrão da marcha sem problemas.
Assim, um valor de 80 indicaria que a cinemática da marcha de um indivíduo é, em média, dois desvios padrão da marcha normal.
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1 ano após a cirurgia ortopédica do indivíduo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44170
- 1R01NS091056-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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