Quantificare i cambiamenti specifici del paziente nel controllo neuromuscolare nella paralisi cerebrale
5 maggio 2022 aggiornato da: Katherine Steele, University of Washington
Il controllo neuromuscolare alterato ostacola il movimento per le persone con paralisi cerebrale e altri disturbi neurologici.
In questa ricerca, i ricercatori stanno sviluppando nuovi strumenti per quantificare il controllo neuromuscolare alterato nella paralisi cerebrale e valutare i cambiamenti dopo uno dei trattamenti più comuni, la chirurgia ortopedica.
I risultati di questa ricerca consentiranno ai medici di identificare i fattori specifici del paziente che contribuiscono al movimento compromesso e migliorare il trattamento e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi a lungo termine di questa ricerca sono quantificare i cambiamenti specifici del paziente nel controllo neuromuscolare al fine di ottimizzare la pianificazione del trattamento e migliorare la mobilità per le persone con paralisi cerebrale (PC).
Come primo passo, gli obiettivi di questa proposta sono valutare il controllo neuromuscolare prima e dopo uno dei trattamenti più comuni per le persone con CP, la chirurgia ortopedica.
Gli investigatori valuteranno se le misure specifiche del paziente di controllo neuromuscolare, basate sulla struttura delle sinergie muscolari, possono prevedere miglioramenti nella capacità di camminare dopo l'intervento chirurgico.
Inoltre, i ricercatori determineranno se il controllo neuromuscolare cambia dopo l'intervento chirurgico e se questi cambiamenti contribuiscono a migliorare il movimento.
Per raggiungere questi obiettivi i ricercatori implementeranno e testeranno nuovi strumenti per quantificare il controllo neuromuscolare che integrino l'analisi clinica dell'andatura e due tecniche computazionali: l'analisi della sinergia e la simulazione muscoloscheletrica dinamica.
Questa ricerca fornirà le basi per utilizzare misure di controllo neuromuscolare alterato per informare la pianificazione del trattamento, sviluppare trattamenti alternativi e migliorare la mobilità nella CP e in altri disturbi neurologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con paralisi cerebrale, sottotipo diplegia, con compromissione lieve o moderata, Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) Livelli I-III, di età compresa tra 6 e 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paralisi cerebrale diplegica
- Compromissione lieve o moderata, sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) Livelli I-III
- Riceverà cure di follow-up e terapia fisica all'interno del sistema sanitario specializzato per bambini Gillette
Criteri di esclusione:
- Iniezioni di tossina botulinica, baclofen o altri trattamenti simili nei 3 mesi precedenti l'analisi dell'andatura preoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia ortopedica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di controllo motorio dinamico della camminata 6 mesi dopo la chirurgia ortopedica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la chirurgia ortopedica individuale
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Il Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) è una misurazione specifica calcolata dall'elettromiografia durante l'andatura utilizzando la fattorizzazione della matrice non negativa.
Un valore di 100 indica una complessità del controllo neuromuscolare simile a quella dei coetanei con sviluppo tipico e ogni deviazione di 10 punti rappresenta una deviazione standard rispetto ai coetanei con sviluppo tipico.
Pertanto, un valore di 80 indicherebbe che la coordinazione muscolare di un individuo durante l'andatura è di due deviazioni standard al di sotto della complessità degli individui sani.
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6 mesi dopo la chirurgia ortopedica individuale
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Variazione dell'indice di controllo motorio dinamico della camminata 1 anno dopo la chirurgia ortopedica
Lasso di tempo: 1 anno dopo la chirurgia ortopedica individuale
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Il Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) è una misurazione specifica calcolata dall'elettromiografia durante l'andatura utilizzando la fattorizzazione della matrice non negativa.
Un valore di 100 indica una complessità del controllo neuromuscolare simile a quella dei coetanei con sviluppo tipico e ogni deviazione di 10 punti rappresenta una deviazione standard rispetto ai coetanei con sviluppo tipico.
Pertanto, un valore di 80 indicherebbe che la coordinazione muscolare di un individuo durante l'andatura è di due deviazioni standard al di sotto della complessità degli individui sani.
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1 anno dopo la chirurgia ortopedica individuale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di deviazione dell'andatura 6 mesi dopo la chirurgia ortopedica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la chirurgia ortopedica individuale
|
L'indice di deviazione dell'andatura è una misurazione specifica che utilizza la cinematica misurata dall'analisi dell'andatura strumentata per confrontare il modello di andatura di un individuo con i controlli a sviluppo tipico.
Un valore di 100 indica una cinematica simile a quella degli individui sani, mentre ogni deviazione di 10 punti rappresenta una deviazione standard dall'andatura sana.
Pertanto, un valore di 80 indicherebbe che la cinematica dell'andatura di un individuo è in media di due deviazioni standard dall'andatura sana.
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6 mesi dopo la chirurgia ortopedica individuale
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Variazione dell'indice di deviazione dell'andatura 1 anno dopo la chirurgia ortopedica
Lasso di tempo: 1 anno dopo la chirurgia ortopedica individuale
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L'indice di deviazione dell'andatura è una misurazione specifica che utilizza la cinematica misurata dall'analisi dell'andatura strumentata per confrontare il modello di andatura di un individuo con i controlli a sviluppo tipico.
Un valore di 100 indica una cinematica simile a quella degli individui sani, mentre ogni deviazione di 10 punti rappresenta una deviazione standard dall'andatura sana.
Pertanto, un valore di 80 indicherebbe che la cinematica dell'andatura di un individuo è in media di due deviazioni standard dall'andatura sana.
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1 anno dopo la chirurgia ortopedica individuale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44170
- 1R01NS091056-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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