Количественная оценка специфических для пациента изменений нервно-мышечного контроля при церебральном параличе
5 мая 2022 г. обновлено: Katherine Steele, University of Washington
Нарушение нервно-мышечного контроля препятствует движению людей с церебральным параличом и другими неврологическими расстройствами.
В этом исследовании исследователи разрабатывают новые инструменты для количественной оценки нарушения нервно-мышечного контроля при церебральном параличе и оценки изменений после одного из наиболее распространенных методов лечения — ортопедической хирургии.
Результаты этого исследования позволят клиницистам определить специфические для пациента факторы, которые способствуют нарушению движений, а также улучшить лечение и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочные цели этого исследования заключаются в количественной оценке специфических для пациента изменений в нервно-мышечном контроле, чтобы оптимизировать планирование лечения и улучшить подвижность людей с церебральным параличом (ДЦП).
В качестве первого шага целью этого предложения является оценка нервно-мышечного контроля до и после одного из наиболее распространенных методов лечения людей с ДЦП, ортопедической хирургии.
Исследователи оценят, могут ли специфические для пациента меры нервно-мышечного контроля, основанные на структуре мышечной синергии, предсказать улучшение способности ходить после операции.
Кроме того, исследователи определят, изменится ли нервно-мышечный контроль после операции и способствуют ли эти изменения улучшению движения.
Для достижения этой цели исследователи будут внедрять и тестировать новые инструменты для количественной оценки нервно-мышечного контроля, которые объединяют клинический анализ походки и два вычислительных метода: синергетический анализ и динамическое моделирование опорно-двигательного аппарата.
Это исследование заложит основу для использования показателей измененного нервно-мышечного контроля для информирования планирования лечения, разработки альтернативных методов лечения и улучшения подвижности при ХП и других неврологических расстройствах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с церебральным параличом, подтипом диплегии, с легкими или умеренными нарушениями, классификация общей двигательной функции (GMFCS), уровни I-III, в возрасте от 6 до 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Диплегический церебральный паралич
- Легкое или умеренное нарушение, классификация общей двигательной функции (GMFCS), уровни I-III
- Будет получать последующий уход и физиотерапию в рамках системы детского специализированного здравоохранения Gillette.
Критерий исключения:
- Инъекции ботулотоксина, баклофен или другие подобные методы лечения за 3 месяца до предоперационного анализа походки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ортопедическая Хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса динамического контроля движений при ходьбе через 6 месяцев после ортопедической операции
Временное ограничение: 6 месяцев после индивидуальной ортопедической операции
|
Индекс динамического контроля моторики при ходьбе (DMC при ходьбе) представляет собой специфическое измерение, рассчитываемое с помощью электромиографии во время ходьбы с использованием неотрицательной матричной факторизации.
Значение 100 указывает на сложность нервно-мышечного контроля, аналогичную типично развивающимся сверстникам, и каждое отклонение в 10 баллов представляет собой одно стандартное отклонение от типично развивающихся сверстников.
Таким образом, значение 80 будет означать, что мышечная координация человека во время ходьбы на два стандартных отклонения ниже, чем у здоровых людей.
|
6 месяцев после индивидуальной ортопедической операции
|
|
Изменение индекса динамического контроля движений при ходьбе через 1 год после ортопедической операции
Временное ограничение: 1 год после индивидуальной ортопедической операции
|
Индекс динамического контроля моторики при ходьбе (DMC при ходьбе) представляет собой специфическое измерение, рассчитываемое с помощью электромиографии во время ходьбы с использованием неотрицательной матричной факторизации.
Значение 100 указывает на сложность нервно-мышечного контроля, аналогичную типично развивающимся сверстникам, и каждое отклонение в 10 баллов представляет собой одно стандартное отклонение от типично развивающихся сверстников.
Таким образом, значение 80 будет означать, что мышечная координация человека во время ходьбы на два стандартных отклонения ниже, чем у здоровых людей.
|
1 год после индивидуальной ортопедической операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса отклонения походки через 6 месяцев после ортопедической операции
Временное ограничение: 6 месяцев после индивидуальной ортопедической операции
|
Индекс отклонения походки - это особое измерение, в котором используется кинематика, измеренная с помощью инструментального анализа походки, для сравнения модели походки человека с типично развивающимся контролем.
Значение 100 указывает на кинематику, сходную с неповрежденной походкой, в то время как каждое отклонение в 10 баллов представляет собой одно стандартное отклонение от нормальной походки.
Таким образом, значение 80 указывает на то, что кинематика походки человека в среднем составляет два стандартных отклонения от нормальной походки.
|
6 месяцев после индивидуальной ортопедической операции
|
|
Изменение индекса отклонения походки через 1 год после ортопедической операции
Временное ограничение: 1 год после индивидуальной ортопедической операции
|
Индекс отклонения походки - это особое измерение, в котором используется кинематика, измеренная с помощью инструментального анализа походки, для сравнения модели походки человека с типично развивающимся контролем.
Значение 100 указывает на кинематику, сходную с неповрежденной походкой, в то время как каждое отклонение в 10 баллов представляет собой одно стандартное отклонение от нормальной походки.
Таким образом, значение 80 указывает на то, что кинематика походки человека в среднем составляет два стандартных отклонения от нормальной походки.
|
1 год после индивидуальной ортопедической операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 44170
- 1R01NS091056-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .