Kwantificering van patiëntspecifieke veranderingen in neuromusculaire controle bij hersenverlamming
5 mei 2022 bijgewerkt door: Katherine Steele, University of Washington
Verminderde neuromusculaire controle belemmert beweging voor personen met hersenverlamming en andere neurologische aandoeningen.
In dit onderzoek ontwikkelen de onderzoekers nieuwe hulpmiddelen om verminderde neuromusculaire controle bij hersenverlamming te kwantificeren en veranderingen te evalueren na een van de meest voorkomende behandelingen, orthopedische chirurgie.
De resultaten van dit onderzoek zullen clinici in staat stellen patiëntspecifieke factoren te identificeren die bijdragen aan bewegingsbeperkingen en de behandeling en kwaliteit van leven verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De langetermijndoelen van dit onderzoek zijn het kwantificeren van patiëntspecifieke veranderingen in neuromusculaire controle om de behandelplanning te optimaliseren en de mobiliteit van personen met hersenverlamming (CP) te verbeteren.
Als eerste stap is het doel van dit voorstel om de neuromusculaire controle te evalueren voor en na een van de meest gebruikelijke behandelingen voor mensen met CP, orthopedische chirurgie.
De onderzoekers zullen evalueren of patiëntspecifieke metingen van neuromusculaire controle, gebaseerd op het raamwerk van spiersynergieën, verbeteringen in het loopvermogen na een operatie kunnen voorspellen.
Verder zullen onderzoekers bepalen of de neuromusculaire controle verandert na de operatie en of deze veranderingen bijdragen aan verbeteringen in beweging.
Om dit doel te bereiken, zullen de onderzoekers nieuwe tools implementeren en testen om neuromusculaire controle te kwantificeren die klinische ganganalyse en twee computationele technieken integreren: synergie-analyse en dynamische musculoskeletale simulatie.
Dit onderzoek zal de basis vormen voor het gebruik van metingen van veranderde neuromusculaire controle om de behandelplanning te informeren, alternatieve behandelingen te ontwikkelen en de mobiliteit bij CP en andere neurologische aandoeningen te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
55
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met cerebrale parese, subtype diplegie, met milde of matige stoornissen, Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Levels I-III, in de leeftijd van 6 - 18 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diplegische hersenverlamming
- Lichte of matige stoornis, Grof Motorisch Functie Classificatie Systeem (GMFCS) Niveaus I-III
- Krijgt nazorg en fysiotherapie binnen het Gillette Children's Specialty Healthcare-systeem
Uitsluitingscriteria:
- Botulinumtoxine-injecties, baclofen of andere vergelijkbare behandelingen in de 3 maanden voorafgaand aan preoperatieve ganganalyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Orthopedische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Walk Dynamic Motor Control Index 6 maanden na orthopedische chirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden na de orthopedische operatie van het individu
|
De Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) is een specifieke meting die wordt berekend op basis van elektromyografie tijdens het lopen met behulp van niet-negatieve matrixfactorisatie.
Een waarde van 100 geeft de complexiteit van neuromusculaire controle aan die vergelijkbaar is met zich normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten en elke 10 puntafwijking vertegenwoordigt één standaarddeviatie van zich normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een waarde van 80 zou dus aangeven dat de spiercoördinatie van een individu tijdens het lopen twee standaarddeviaties lager is dan de complexiteit van gezonde individuen.
|
6 maanden na de orthopedische operatie van het individu
|
|
Verandering in Walk Dynamic Motor Control Index 1 jaar na orthopedische chirurgie
Tijdsspanne: 1 jaar na de orthopedische operatie van het individu
|
De Walk Dynamic Motor Control Index (Walk DMC) is een specifieke meting die wordt berekend op basis van elektromyografie tijdens het lopen met behulp van niet-negatieve matrixfactorisatie.
Een waarde van 100 geeft de complexiteit van neuromusculaire controle aan die vergelijkbaar is met zich normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten en elke 10 puntafwijking vertegenwoordigt één standaarddeviatie van zich normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten.
Een waarde van 80 zou dus aangeven dat de spiercoördinatie van een individu tijdens het lopen twee standaarddeviaties lager is dan de complexiteit van gezonde individuen.
|
1 jaar na de orthopedische operatie van het individu
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in loopafwijkingsindex 6 maanden na orthopedische chirurgie
Tijdsspanne: 6 maanden na de orthopedische operatie van het individu
|
De Gait Deviation Index is een specifieke meting die kinematica gebruikt die wordt gemeten met geïnstrumenteerde loopanalyse om het looppatroon van een persoon te vergelijken met normaal ontwikkelende controles.
Een waarde van 100 geeft een kinematica aan die vergelijkbaar is met die van gezonde individuen, terwijl elke afwijking van 10 punten één standaarddeviatie vertegenwoordigt van de ongehinderde manier van lopen.
Een waarde van 80 zou dus aangeven dat de bewegingskinematica van een persoon gemiddeld twee standaarddeviaties zijn van een onbelemmerde manier van lopen.
|
6 maanden na de orthopedische operatie van het individu
|
|
Verandering in loopafwijkingsindex 1 jaar na orthopedische chirurgie
Tijdsspanne: 1 jaar na de orthopedische operatie van het individu
|
De Gait Deviation Index is een specifieke meting die kinematica gebruikt die wordt gemeten met geïnstrumenteerde loopanalyse om het looppatroon van een persoon te vergelijken met normaal ontwikkelende controles.
Een waarde van 100 geeft een kinematica aan die vergelijkbaar is met die van gezonde individuen, terwijl elke afwijking van 10 punten één standaarddeviatie vertegenwoordigt van de ongehinderde manier van lopen.
Een waarde van 80 zou dus aangeven dat de bewegingskinematica van een persoon gemiddeld twee standaarddeviaties zijn van een onbelemmerde manier van lopen.
|
1 jaar na de orthopedische operatie van het individu
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 44170
- 1R01NS091056-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .